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阿昔替尼(Inlyta)Axinix的适应症和用法用量

发布时间:2026-02-19 13:22:32 阅读:1627 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Inlyta)Axinix的适应症和用法用量,Inlyta(Axitinib)可用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。Inlyta(Axitinib)推荐剂量阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。

1. 简介

本文将围绕阿昔替尼(Inlyta,商品名Axinix)在肾癌治疗中的适应症和用法用量进行详细介绍。作为一种创新的靶向药物,阿昔替尼在医学界被广泛应用于晚期肾细胞癌的治疗中,具有显著的临床效果。本文将帮助读者了解阿昔替尼的适应症范围、具体用药方案以及相关注意事项,以便在临床实践中合理使用。

2. 阿昔替尼的药理作用及适应症概述

阿昔替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要作用是抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)以及其他与肿瘤血管生成相关的酪氨酸激酶。其核心目标是阻断肿瘤的血供,从而抑制肿瘤的生长和扩散。阿昔替尼经临床验证,主要用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(mRCC),尤其适用于对其他治疗方案反应不佳的患者。

3. 适应症范围

阿昔替尼的主要适应症为成人晚期或转移性肾细胞癌,特别是经免疫检查点抑制剂或其他靶向治疗后仍需进一步控制疾病的患者。根据药品说明书,阿昔替尼也可在某些临床试验中用于其他肿瘤类型,但其获批用途主要集中在肾癌治疗。此外,应根据医生评估,监测患者的耐受性和具体疾病情况,合理选择适应症。

4. 用法用量及给药指导

成年人通常推荐的剂量为每天一次,每次5毫克口服。患者应在每天固定时间服药,避免忽略或漏服。根据患者的耐受情况,医生可能调整剂量,上调至7毫克或下调至2.5毫克。治疗过程中,应定期监测血压、肝肾功能及血液学指标,及时调整用药方案。由于阿昔替尼可能引起高血压、肝毒性等不良反应,患者在用药期间应严格遵守医嘱,避免自行增减剂量。

5. 注意事项及不良反应管理

使用阿昔替尼时,应密切关注可能出现的不良反应,如高血压、手足综合征、甲状腺功能异常、血液系统异常等。患者应定期进行血压和血液检查,必要时采取相应措施控制不良反应。孕妇及哺乳期妇女禁用本药,对于有肝肾功能不全的患者,应进行个体化调整。此外,出现严重不良反应时,应及时停药并咨询医生,确保治疗安全。

阿昔替尼作为一种有效的靶向药物,在肾癌的治疗中发挥着重要作用。合理的用药管理和密切的监测是确保治疗效果与患者安全的重要保障。未来,随着更多临床研究的开展,阿昔替尼有望在肿瘤治疗领域获得更广泛的应用和优化。