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米伐木肽(L-MTP-PE)是什么时候上市的

发布时间:2026-02-18 14:29:52 阅读:1730 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(L-MTP-PE)是什么时候上市的,米伐木肽(Mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。

米伐木肽(L-MTP-PE)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物。它的上市标志着骨肉瘤治疗领域的发展,为患者提供了新的治疗选择。本文将探讨米伐木肽的上市时间及其在骨肉瘤治疗中的重要性。

1. 米伐木肽的研发背景

米伐木肽最早是在20世纪80年代进行研发的,它是一种合成的肽类药物,旨在通过增强人体免疫系统来治疗骨肉瘤。非转移性骨肉瘤作为一种常见的恶性肿瘤,主要影响儿童和青少年,因此其有效治疗方法的开发受到广泛关注。

2. 上市时间与批准过程

米伐木肽于2009年首次获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,成为治疗非转移性骨肉瘤的一种新药。这一批准使得药物能够在多个欧洲国家上市,为面临这种严重疾病的患者提供了希望。

3. 临床效果与适应症

临床试验表明,米伐木肽在术后治疗中能够显著提高非转移性骨肉瘤患者的生存率。它通过增强免疫反应,帮助患者抵抗肿瘤细胞的复发,极大地改善了患者的预后,成为临床治疗的重要选择之一。

4. 市场反响与未来展望

米伐木肽上市后,得到了广泛的关注和使用。在多个国家和地区的临床实践中,医生和患者普遍认可其疗效。展望未来,随着对米伐木肽研究的深入,可能会有更多的适应症被发现,从而为更多患者带来希望。

米伐木肽的上市为非转移性骨肉瘤的治疗提供了新的选择,改善了患者的生活质量和生存率。随着进一步的研究和临床应用,这种药物有望在癌症治疗领域发挥更加重要的作用。