达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)说明书及用法用量,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物，特别是针对复发性或难治性神经母细胞瘤患者。这种单克隆抗体通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原而发挥治疗作用，从而提升患者的生存预期和生活质量。接下来，将对达妥昔单抗β的使用说明书及用法用量进行详细阐述。
1. 药物介绍
达妥昔单抗β是一种人源化的单克隆抗体，专门针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原在神经母细胞瘤及其他某些儿童肿瘤中表达量较高，因此，达妥昔单抗β能够特异性地识别并结合这些肿瘤细胞。通过这种机制，药物能够帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞，同时也可增强其他治疗方法的效果。
2. 适应症
该药物主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤，特别是当其他疗法未能取得满意效果时。神经母细胞瘤是一种起源于神经系统的恶性肿瘤，通常影响儿童，尤其是五岁以下的 infants。达妥昔单抗β的应用可以显著改善这些患者的生存机会。
3. 用法用量
达妥昔单抗β一般以静脉输注的方式使用。成人和儿童的剂量可能有所不同，通常在治疗方案中会根据患者的体重和具体情况进行调整。一般推荐的成人起始剂量为每平方米体表面积（BSA）0.5 mg/kg，每周一次，连续给药。疗程通常持续数周，随后的治疗会根据患者的反应进行评估调整。在使用此药物之前，医生通常会进行详细的评估以确定最合适的用法用量。
4. 副作用
尽管达妥昔单抗β在治疗中具有显著的疗效，但患者在使用过程中可能会出现一些副作用，如发热、恶心、呕吐、皮疹及过敏反应等。严重情况下，也可能出现神经系统的相关并发症，因此在治疗过程中须密切监测患者的反应并及时与医生沟通。
在现代医学的进步中，达妥昔单抗β为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择。了解其使用说明书及合理的用法用量对于提高治疗的有效性和安全性至关重要。希望通过本篇文章，能够帮助大家更好地认识和使用这一重要的抗肿瘤药物。
