维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维葡瑞维拉苷酶仿制药什么价格,维葡瑞(Velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维葡瑞维拉苷酶是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,主要成分为维拉苷酶(Velaglucerase alfa)。戈谢病是一种稀有的代谢性疾病,由于体内缺乏特定酶(葡萄糖脑苷酰酶),导致有害物质在细胞中积累,从而引发一系列健康问题。随着对这种疾病的认识加深,维拉苷酶的生产和推广也逐渐引起了关注。药品价格对患者的可及性和治疗效果产生着重要影响。本文将讨论维葡瑞维拉苷酶的仿制药以及其价格问题。
1. 戈谢病的背景
戈谢病是由于遗传缺陷导致的代谢性疾病,患者缺乏一种重要的酶——葡萄糖脑苷酰酶。这个酶的缺乏会导致脂质在肝脏、脾脏和骨髓等部位的积累,进而引发一系列的临床症状,包括肝脾肿大、骨痛和血液系统问题。此前,戈谢病主要通过酶替代疗法来进行治疗,而维拉苷酶就是其中一种有效的治疗选择。
2. 维葡瑞维拉苷酶的作用
维拉苷酶通过重新引入体内缺乏的酶,帮助患者分解体内积聚的脂质,从而改善症状、提高生活质量。临床研究表明,使用维拉苷酶的患者在健康状态、生活质量和整体生存期方面均有所改善。这种治疗虽然有效,但由于价格较高,许多患者在获得治疗时面临经济压力。
3. 仿制药的登场
为了降低成本并提高患者的可及性,市场上开始出现维葡瑞维拉苷酶的仿制药。仿制药的研发通常涉及对原药物的化学成分和制造过程的镜像复制,使其在治疗效果上接近原药,但价格上通常更加亲民。仿制药的出现意味着更多患者能够负担得起这种重要的治疗。
4. 维葡瑞维拉苷酶仿制药的价格
目前,维葡瑞维拉苷酶的价格因地区、生产厂家及药品的规格而有所不同。一般而言,仿制药的价格相对于原研药会便宜约30%-80%。这种价格的下降,能够极大地缓解患者的经济负担,令更多需要治疗的患者能够及时获得药物,享有更好的生活质量。同时,政策层面的支持和推动也将为仿制药市场的发展提供保障。
总的来说,维葡瑞维拉苷酶的仿制药不仅为戈谢病患者提供了更多的治疗选择,也有助于降低药物治疗的经济负担。在未来,我们期待仿制药市场能够继续健康发展,为更多患者带来希望与治疗的保障。