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氟唑帕利(艾瑞颐)是什么时候上市的

发布时间:2026-02-10 10:40:42 阅读:1099 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次  合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(艾瑞颐)是什么时候上市的,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。

氟唑帕利(Fluzoparib),又名艾瑞颐,是一种针对卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的新型靶向治疗药物。该药物在肿瘤治疗领域引起了广泛关注,特别是在PARP抑制剂的应用上。本文将探讨氟唑帕利的上市时间及其在临床应用中的重要性。

1. 氟唑帕利的研发背景

氟唑帕利属于PARP抑制剂,这类药物通过干扰癌细胞的修复机制,增强对DNA损伤的敏感性,进而导致癌细胞的死亡。近年来,针对卵巢癌等女性生殖系统肿瘤的靶向治疗逐渐成为研究重点,氟唑帕利的研发正是该进程的重要组成部分。

2. 上市时间

氟唑帕利于2020年正式在中国上市,标志着其在临床应用中的重要进展。这一上市为许多卵巢癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于出现复发或耐药性患者,其疗效备受期待。

3. 临床疗效

临床试验结果表明,氟唑帕利能够显著延长患者的无进展生存期及总体生存期。该药物在治愈效果上不同于传统化疗,尤其适用于BRCA突变的患者群体,具有良好的耐受性和相对较少的副作用。

4. 使用注意事项

虽然氟唑帕利为多种卵巢相关癌症患者带来了新的希望,但在使用过程中仍需注意副作用的管理与监测。如:恶心、疲乏、血象下降等,患者在使用药物前应与医疗团队充分沟通,以确保最佳的治疗效果。

氟唑帕利的问世为卵巢癌及相关癌症的治疗开辟了新的方向,给患者带来了新的希望。随着更多临床数据的积累和相关研究的深入,氟唑帕利在未来或将发挥更大的临床价值。