索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Elahere)的用法、禁忌及使用事项,Elahere(Mirvetuximab soravtansine)用法用量需遵医嘱,注射给药时需皮下注射,起始剂量为0.75mg每周一次,最大剂量1.5mg每周一次。注射部位可选择大腿、上臂或腹部,注意轮换注射部位。漏用一剂且距离下次给药3天以上需尽早补用,不足3天无需补用。注射前请检查注射笔完好及药液无色澄明。每支注射笔只能使用一次。如有异常应及时就医。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型药物。其机制是通过靶向肿瘤细胞表面的抗原,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍索米妥昔单抗的用法、禁忌以及使用事项等内容,供相关患者及医务人员参考。
1. 用法及剂量
索米妥昔单抗通常以静脉注射的方式给予患者,具体剂量根据个体化评估及患者的整体健康状况而定。推荐的用法是每个治疗周期一次,通常每21天进行一次注射。在治疗的过程中,医生会密切监测患者的反应与不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
2. 禁忌证
使用索米妥昔单抗时,某些特殊情况需特别注意。对于对该药物成分或其任何辅助成分过敏的患者,禁用此药。此外,孕妇和哺乳期女性也应避免使用此药,以防对胎儿或婴儿造成潜在影响。在肝肾功能严重受损的患者中,使用该药物也需谨慎。
3. 注意事项
索米妥昔单抗的使用过程中,有一些注意事项需要遵循。首先,患者在接受治疗前应进行详细的影像学检查,以评估肿瘤的状态和分布。其次,在使用本药物的过程中,应定期进行血液检查,以监测血常规及肝肾功能,及时发现并处理可能出现的异常。此外,使用过程中的不良反应,如过敏反应、恶心、呕吐等,需积极向医生反馈,确保能够及时干预。
4. 不良反应
虽然索米妥昔单抗在治疗中通常是耐受良好的,但仍存在一定的不良反应风险。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退等。在某些情况下,可能出现更为严重的反应,如肺炎、肝功能异常等。患者在使用该药物后,应仔细观察自身的身体反应,如有明显不适,应及时就医。
综上所述,索米妥昔单抗作为针对卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的治疗药物,具有良好的应用前景。在使用过程中,了解其用法、禁忌及注意事项对于患者的安全和治疗效果至关重要,患者及家属应与医务人员密切沟通,确保治疗的有效性与安全性。