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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol的成份、性状及规格

发布时间:2026-02-08 10:31:02 阅读:1083 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol的成份、性状及规格,司替戊醇(Stiripentol)的主要成分是4,4-二甲基-1-[(3,4-亚甲二氧基)-苯基]-1-戊烯-3-醇,也被称为4,4-二甲基-1-(3,4-亚甲基二氧苯基)-1-戊-3-醇。司替戊醇(Stiripentol)是一种白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,几乎无味。其分子式为C14H18O3,分子量为234.28。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在抗药性癫痫如Dravet综合征中的应用具有重要意义。本文将详细介绍司替戊醇的成分、性状和规格,以便更好地理解其药理特性和临床用途。

1. 成份简介

司替戊醇的主要活性成分为司替戊醇(Stiripentol),这是一种巴比妥类类似物,具有抗癫痫作用。其化学结构为一类复杂的芳香族醇类化合物,具有特定的酚羟基和氯原子,增强其药理活性。除了主要成份外,药品中还可能含有赋形剂和辅料,用于保证药物的稳定性和剂型的形成。

2. 性状特征

司替戊醇通常为无色或微黄色的结晶性粉末,无臭或有微弱气味。其水溶性较差,但易溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。药物制剂的外观整齐,粒度均匀,具有良好的稳定性。在储存条件下,应避免潮湿、阳光直射及高温,以维持其理化性质的稳定。

3. 规格标准

司替戊醇一般以片剂或悬浮液剂型出现,具体规格包括:每片含司替戊醇的剂量(如250毫克、500毫克等),以满足不同临床需求。悬浮剂通常按每毫升药液中含有一定剂量的司替戊醇,方便儿童和成人的调整剂量。药品应按国家标准或行业标准进行检验,确保其纯度、含量和无污染,符合药品质量要求。

4. 相关临床应用

司替戊醇主要用于癫痫患者,尤其是对其他抗癫痫药物治疗无效的Dravet综合征患者。其机制主要包括增强GABA的神经抑制作用,抑制神经元的异常放电,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。临床应用中,医生会根据患者的具体情况,调整剂量和用法,以取得最佳的疗效。

通过对司替戊醇的成份、性状和规格的介绍,可以更清楚地认识到这种药物在癫痫治疗中的重要作用。科学合理的使用和严格的质量控制,将有助于最大化其治疗效果,为患者带来更好的生活质量。