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尼达尼布(Ofev)Cyendiv如何贮藏

发布时间:2026-02-03 13:18:35 阅读:1083 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv如何贮藏,Cyendiv(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。

尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的药物,其主要成分为尼达尼布(Nintedanib)。本文将围绕尼达尼布的贮藏方法进行详细介绍,旨在帮助患者及医务人员正确保存药物,确保药效的安全与有效。

1. 了解尼达尼布的基本性质

尼达尼布是一种口服抗纤维化药物,具有稳定的化学性质,但在贮藏过程中仍需注意避免高温、潮湿及阳光直射。其有效期一般为数年,因此正确的存放环境关乎药品的质量和安全。知道药品的基本特性,有助于制定合理的贮藏措施。

2. 适宜的存放温度和湿度要求

尼达尼布应存放在室温环境下,建议控制在20°C至25°C之间。避免在过于潮湿或高温的环境中存放,以防药品变质或失效。若环境湿度较高,应使用密封容器或专用的药品储存袋,减少潮气对药物的影响。

3. 避免阳光直射和光线照射

直射的阳光会加速药物的分解,影响其药效。因此,存放尼达尼布的地方应选择阴凉、避光的储存空间。可使用不透明的药品盒或瓶子,把药物包装好后放置在阴暗干燥的地方,确保药品的稳定性。

4. 妥善保存的注意事项

存放尼达尼布时,应放置在儿童无法触及的地方,以预防误服。不要将药品放在浴室或厨房等容易受潮的环境中,也不要与其他化学品混放。此外,应遵循药品标签上的保存说明,定期检查药品的包装是否完好,若发现变色、结块或出现异味时,应停止使用并咨询医生或药师。

总结来说,尼达尼布的正确贮藏方法是确保其疗效的重要前提。通过控制温度、湿度,避免阳光直射,并妥善存放,可以最大程度地保证药品的有效性和安全性。合理的存放习惯不仅关系到用药效果,也关系到用药安全,为患者的健康提供有力保障。