尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(Beyfortus)的使用注意事项有哪些,Beyfortus(Nirsevimab)的注意事项:1、尼塞韦单抗的使用应该在医生的监督下进行。患者应遵循医生的建议,并按照规定的剂量和时间接受注射;2、如果患者对尼塞韦单抗或其任何成分过敏,应立即告知医生。过敏反应可能包括皮肤发红、呼吸急促等症状;3、使用尼塞韦单抗的目的是预防呼吸道合胞病毒感染。然而,尼塞韦单抗并不提供对所有呼吸道病毒的保护。
尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,旨在预防RSV引起的下呼吸道疾病,尤其是在高风险人群中使用。由于其特定的适应症和使用范围,了解尼塞韦单抗的使用注意事项对于医务人员和患者都至关重要,以确保其安全有效的应用。
1. 使用适应症
尼塞韦单抗主要适用于高危人群,如早产儿、慢性肺病患者或先天性心脏病患者。这些患者由于免疫系统较弱或其他合并症,面临更大的RSV感染风险。因此,在使用前,医生应仔细评估患者的具体情况,以确定其适应症。
2. 过敏反应
在使用尼塞韦单抗时,需要注意是否存在过敏反应的风险。在使用之前,医生应询问患者是否对尼塞韦单抗或其成分有过敏史。如有需要,应做好过敏反应的应急处理准备,及时监测患者的状态,确保使用安全。
3. 投与方式
尼塞韦单抗通常通过肌肉注射或静脉输注的方式给药。无论采用何种给药方式,医务人员都应严格遵循相关的给药指导,确保剂量和给药的准确性。护士或医生在执行注射过程中,应注意无菌操作,以防止感染发生。
4. 不良反应监测
在使用尼塞韦单抗后,患者可能会出现一些不良反应,例如注射部位的红肿、疼痛或全身性症状。医务人员应对患者进行充分的告知,并在药物使用后的随访中对不良反应进行监测与记录。如发现严重不良反应,应立即采取相应措施并报告相关部门。
综上所述,尼塞韦单抗在预防RSV下呼吸道疾病中具有重要价值,但在使用过程中必须关注适应症、过敏反应、给药方式及不良反应等多方面的注意事项。只有在充分了解这些注意事项的基础上,才能确保尼塞韦单抗的安全和有效应用。