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安必素(Fungizone)两性霉素B国内上市时间

发布时间:2026-01-28 10:35:16 阅读:1002 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(Fungizone)两性霉素B国内上市时间,Fungizone(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

1. 简要介绍

安必素(Fungizone)是一种广泛应用于治疗严重真菌感染的抗真菌药物,主要成分为两性霉素B。作为一种有效的抗真菌药,安必素在临床上具有重要的地位,它能够治疗多种深部真菌感染,包括念珠菌病、曲霉病以及其他难治性真菌感染。本文将介绍安必素(两性霉素B)在中国的上市时间及相关信息,帮助读者了解其在国内的应用现状。

2. 安必素(两性霉素B)的药理特性

安必素属于多烯类抗真菌药物,作用机制为通过结合到真菌细胞膜上的麦角甾醇,形成孔道,使真菌细胞内容物泄漏,从而达到杀灭真菌的效果。由于其具有广谱抗菌作用,安必素在治疗深部和严重的真菌感染中展现出极高的疗效。该药也因其较高的毒性,包括肾毒性和血液系统影响,在临床使用中需谨慎。其独特的药理特性使其成为抗真菌治疗的重要选择之一。

3. 安必素在中国的上市时间

据公开资料显示,安必素(两性霉素B)作为一种重要的抗真菌药物,早在上世纪80年代末80年代初就已引入中国市场。随着国家对抗真菌药物的需求不断增长,安必素逐步在国内得到认可和广泛应用。近年来,随着国家药品审查制度的完善和药械监管体系的加强,安必素在中国的上市更加规范和标准化。目前,安必素已成为国内许多大型医院抗真菌治疗方案中的重要药物之一。具体到首次引入国内的时间,一般认为是在20世纪80年代中后期,但具体年份可能因不同药品进口和批准流程而有所差异。

4. 现状与发展前景

随着抗真菌药物研发的不断推进和临床经验的积累,安必素的使用逐渐趋于规范。尽管存在潜在副作用,但在严重真菌感染的治疗中,它依然扮演着不可替代的角色。未来,随着新一代抗真菌药物的出现,安必素的使用也会在风险控制和疗效提升方面不断优化。同时,国内对抗真菌药物的研发和进口政策也将持续支持其临床应用,以满足不断增长的患者需求。在国家药品监管部门的指导下,安必素将在中国的抗真菌治疗领域继续发挥重要作用。