达可辉
生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司
功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好
用法用量:用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。 表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。 如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。 如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。 如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。 老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。 儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。 尚无可用数据。 给药方法 恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。 不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)二代PrEP国内上市时间,二代PrEP(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)在2012年5月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,国内上市时间是2023年6月19日。
1. 恩曲他滨丙烯替诺福韦的组成与作用机制
恩曲他滨丙烯替诺福韦是一种二代抗逆转录病毒药物,其主要成分恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺具有高度的抗HIV活性。这一药物通过抑制HIV的逆转录过程,降低病毒在体内的复制,提高了防止HIV感染的可能性,且由于其副作用相对较小,成为了PrEP治疗的理想选择。
2. PrEP在全球的推广现状
在欧美等发达地区,PrEP的使用已相对普遍,许多国家已经将其纳入公共卫生策略中。在中国,PrEP的推广面临着诸多挑战,包括公众认知不足、政策支持缺乏以及药物可及性问题。针对高风险人群进行有效的艾滋病防控仍然是一个亟待解决的任务。
3. 恩曲他滨丙烯替诺福韦在中国的上市时间
根据国内相关报道,恩曲他滨丙烯替诺福韦在中国的上市时间预计在未来几年内实现。中国在抗击艾滋病病毒传播的意愿和努力正在不断加大,加之国家对于艾滋病防控的关注度提高,推动着这一类药物的审批进程。
4. 对艾滋病预防的重大影响
恩曲他滨丙烯替诺福韦的上市将对中国艾滋病的防控工作产生积极影响。通过降低艾滋病病毒感染率,能够减轻公共卫生负担,保护高风险人群的健康。此外,药物的普及也将提高社会对艾滋病的认知,推动更多人参与到艾滋病预防和宣传中。
恩曲他滨丙烯替诺福韦的上市将为加强中国的艾滋病预防提供新手段,带来积极的社会和健康效益。希望政策层面能够给予更多支持,使这款药物尽快惠及广大需要的患者。