尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的使用说明,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
1. 简介
本文将对药物尼达尼布(商品名Ofev)及其在治疗特发性肺纤维化(IPF)中的应用进行介绍。尼达尼布是一种抗纤维化药物,已被广泛用于控制和减缓特发性肺纤维化的进展。Cyendiv可能是此药的复方或相关制剂,本文将重点说明其使用方法、注意事项以及使用中的常见问题,旨在为患者和医疗人员提供科学指导。
2. 药物简介与适应症
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管内皮增长因子、成纤维生长因子等信号通路,抗纤维化、抗血管新生。该药主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),一种慢性、进展性肺部疾病,表现为肺组织逐渐被纤维组织取代,导致呼吸功能减退。除了IPF,还被授权用于其他肺部疾病的辅助治疗,但首选仍为治疗IPF。
3. 用法用量
根据医生的指导,尼达尼布通常以口服胶囊形式服用。成人患者的常规剂量为每日300毫克(两次每次150毫克),具体用药时间应遵循医嘱,通常建议每天持续服用,不得随意增减剂量或停药。建议在饭前或饭后服用,但应避免空腹服用,以减少胃肠不适。用药期间,应定期进行肝功能和肺功能检查,以确保药物的安全性和疗效。
4. 注意事项与副作用
使用尼达尼布时,患者应注意可能出现的副作用,如腹泻、恶心、肝功能异常、疲劳等。出现严重不适应立即联系医生。肝功能异常患者应谨慎使用,必要时调整剂量或停药。此外,孕妇及哺乳期妇女应避免使用此药。服药期间应避免饮酒及与其他可能影响肝功能的药物同时使用。为确保用药安全,建议患者遵循医嘱,定期体检,及时报告不适反应。
5. 结语
尼达尼布(Ofev)作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,其科学合理的使用可以有效减缓疾病的进展,提高患者生活质量。患者在用药过程中应密切配合医生,严格遵循用药指南,关注副作用的出现,及时进行相关检查。只有在专业指导下合理使用,才能最大程度发挥药物的疗效,保障用药的安全性。