维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维葡瑞维拉苷酶的作用功效及副作用,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种酶替代疗法药物,主要用于治疗戈谢病(Gaucher's disease),这是一种由于葡萄糖苷酶缺乏引发的遗传代谢疾病。维拉苷酶通过补充体内缺失的酶,从而减轻戈谢病患者的症状,改善生活质量。本文将详细探讨维拉苷酶的作用功效及可能的副作用。
1. 维拉苷酶的机制及作用功效
维拉苷酶作为一种重组酶,能够有效代替患者体内缺失的葡萄糖苷酶,促进葡萄糖苷的降解。其主要作用是减轻或消除因酶缺乏引发的脂质积聚问题。在戈谢病患者中,维拉苷酶能够改善肝脏、脾脏肿大,改善血液学参数,降低骨痛等症状,进而提升患者的整体健康状况。长期使用维拉苷酶,能够显著提高患者的生活质量。
2. 治疗效果的临床研究
多项临床研究表明,维拉苷酶在戈谢病治疗中具有效果显著且安全性良好的特点。研究显示,接受维拉苷酶治疗的患者在多个方面的健康指标上均有所改善,包括肝脏和脾脏体积的显著减少,以及血小板和红细胞计数的提升。这些研究结果为维拉苷酶的广泛应用提供了有力的科学依据。
3. 可能的副作用
尽管维拉苷酶的疗效显著,但也可能伴随一定的副作用。常见的副作用包括过敏反应、注射部位反应、乏力、头痛和恶心等。在一些特定情况下,患者可能会经历更为严重的过敏反应,如荨麻疹或呼吸困难。因此,在使用维拉苷酶的过程中,医疗人员应密切监测患者的反应,确保安全用药。
4. 使用注意事项
在进行维拉苷酶治疗时,患者应告知医生自己的过敏史和其他疾病史,以便医生进行适当的评估和调整。此外,治疗期间定期进行血液检查和影像学检查,以监测病情变化和药物的效果也是十分必要的。对于可能出现的副作用,患者应及时与医生沟通,以便进行适当的处理或调整治疗方案。
维拉苷酶作为戈谢病的有效治疗选择,为患者带来了新的希望。通过合理的使用和监测,患者不仅能够改善病症,还能够享受更好的生活质量。了解可能的副作用和注意事项同样不可忽视,以确保治疗的安全性与有效性。