达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的成份、性状及规格,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种单克隆抗体，其成分包括达妥昔单抗β本身以及一些辅助成分，如注射用水、聚山梨酯20、盐酸、蔗糖和组氨酸等。其中，达妥昔单抗β是由基因工程技术生产的单克隆抗体，能够特异性地与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，触发免疫反应，进而破坏并清除肿瘤细胞。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种专门用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。其主要成分为达妥昔单抗β，具有针对特定肿瘤细胞的亲和力，能有效地与肿瘤细胞结合，从而激活机体的免疫反应，抑制肿瘤的生长与扩散。本文将详细介绍达妥昔单抗β的成分、性状及规格等方面的内容，以帮助更好地理解这一药物。
1. 成份
达妥昔单抗β的主要成分是达妥昔单抗β，这是一种人源化的单克隆抗体，针对神经母细胞瘤细胞表面的神经纤维瘤抗原（GD2）特异性结合。GD2广泛存在于多种神经组织和大多数神经母细胞瘤肿瘤细胞上，因此，达妥昔单抗β能够通过与其结合，增强机体的抗肿瘤免疫反应，提高治疗效果。
2. 性状
达妥昔单抗β通常以无色至淡黄色的透明液体形式存在。该药物是通过重组DNA技术生产的，分子量约为150 kDa。由于其为蛋白质类药物，因此在储存时需要注意温度，不应冷冻，并应避免光照，以确保药物的稳定性与有效性。
3. 规格
达妥昔单抗β的规格主要为注射用溶液，常见的剂量为20 mg/毫升的浓度包装。使用时，药物需要通过静脉输注的方式进行给药，通常按照医生的指导和患者的具体情况来调整剂量和治疗方案，确保达到最佳的治疗效果。
4. 注意事项
在使用达妥昔单抗β进行治疗时，医生需要密切监测患者的反应，尤其是可能出现的过敏反应和免疫抑制等副作用。此外，患者在接受此药物治疗前，需进行全面的健康评估，以确保其适合该疗法，同时，患者家属也应接受相关的教育与指导，以配合治疗过程。
达妥昔单抗β作为一种靶向治疗神经母细胞瘤的药物，展现出了良好的治疗前景。通过对其成份、性状及规格的了解，患者及其家属可以更全面地认识该药物，为治疗过程做好准备。同时，随著科学的进步和临床研究的深入，未来可能会有更多的治疗策略和药物用于神经母细胞瘤的治疗。
