尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv仿制药什么价格,Cyendiv(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
本文将围绕尼达尼布(Nintedanib)这款主要用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物展开,特别关注其原研药Ofev的价格以及市场上出现的仿制药价格变动。随着医疗需求的增加和药品研发的进步,仿制药逐渐成为患者减轻经济压力的重要选择,本文将对该药的价格走势进行详细分析。
2. 尼达尼布(Ofev)的基本介绍
尼达尼布(Nintedanib)是一种由拜耳公司研发的抗纤维化药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等慢性肺部疾病。该药通过抑制多种酪氨酸激酶,减少肺部纤维组织的形成,延缓病情发展。因其疗效显著,Ofev成为临床首选药物之一,但其价格较为昂贵,给患者带来一定经济压力。
3. 仿制药的出现与价格影响
随着专利保护期的逐步结束,市场上开始出现尼达尼布的仿制药,这些仿制药由多家药企制造,旨在降低治疗成本。仿制药的出现大大促进了市场竞争,使得原研药Ofev的价格逐步下降。通常,仿制药在价格上比原研药便宜20%至60%,可以显著减轻患者的经济负担。
4. 尼达尼布(Ofev)与仿制药的价格差异
目前,Ofev的市场零售价格依地区和医保政策不同而有所差异。在中国,一瓶30粒装的Ofev(含剂量150mg)的价格大致在几千元人民币左右。而相比较之下,仿制药的价格通常在原研药的基础上降低明显,有的仿制药价格甚至能低至原价的一半甚至更低,具体价格还需参考当地药店和医保政策。
5. 未来价格趋势与市场前景
随着仿制药的不断推广和国家药品准入政策的逐步完善,尼达尼布仿制药的价格预计将持续降低。这不仅有助于扩大药物的可及性,也促进了医疗费用的合理控制。患者和临床医生应关注正规药品的质量和安全性,合理选择药物,以兼顾疗效和经济性。
总结而言,尼达尼布(Ofev)作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,价格一直是患者关注的焦点。随着仿制药的不断出现和市场竞争的加剧,药品价格有望持续下降,为更多患者提供经济实惠的治疗选择。患者应密切关注相关政策变化及正规药品的价格信息,合理用药,保障治疗效果。