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拓扑替康(欣泽)在国内上市了吗

发布时间:2026-01-21 17:07:30 阅读:1284 来源:问药网
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拓扑替康 Topotecan 欣泽

拓扑替康 Topotecan 欣泽 生产厂家:美国SmithKline Beecham 功能主治:抗肿瘤药物,用于治疗一线化疗失败后的小细胞肺癌敏感疾病等 用法用量:  推荐剂量  1.小细胞肺癌:推荐剂量为1.25mg/㎡,从21天疗程的第1天开始,静脉输注30分钟,持续5天。  2.子宫颈癌:推荐剂量为0.75mg/㎡,分别在21天疗程的第1.2.3天静脉输注完成,同时在第1天静脉输注顺铂50mg/㎡。  用法  1.本品需通过静脉给药,一般需静脉输注30分钟。  2.本品可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖氯化钠溶液溶解稀释后静脉滴注。  3.稳定性:稀释后用于注射的拓扑替康溶液室温环境中可储藏4小时,冷藏环境下可储藏24小时。  剂量调整  1.小细胞肺癌治疗过程中出现严重的中性粒细胞减少症(定义为<500个mm³),则后续疗程治疗剂量减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)或在疗程的第6天(拓扑替康给药结束24小时后),在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。  2.小细胞肺癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³,则减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。  3.子宫颈癌治疗过程中出现严重的发热性中性粒细胞减少症(定义为<1000个mm³,温度为38℃),剂量减少至0.60mg/㎡用于后续治疗或在疗程第4天(拓扑替康给药结束24小时后),在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。  4.子宫颈癌治疗过程中,若使用粒细胞集落刺激因子后仍出现发热性中性粒细胞减少,后续疗程中将剂量调整至0.45mg/㎡。  5.子宫颈癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³,则减少至0.60mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。  6.中度肾功能损害患者建议将剂量调整至0.75mg/㎡。
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拓扑替康(欣泽)在国内上市了吗,欣泽(Topotecan)于1996年5月美国获FDA批准上市,于2022年7月13日国内获批上市。

拓扑替康(Topotecan)是一种用于抗肿瘤治疗的药物,主要用于一线化疗失败后的小细胞肺癌患者。此外,它还适用于多种其他类型的肿瘤。近年来,随着国内对创新药物的重视及监管政策的逐步完善,拓扑替康在中国市场的上市备受关注。本文将围绕拓扑替康在国内的上市情况进行探讨。

1. 拓扑替康的背景与机制

拓扑替康是一种经典的抗肿瘤药物,属于拓扑异构酶抑制剂,通过干扰DNA的复制和转录过程,从而抑制肿瘤细胞的生长。在小细胞肺癌的治疗中,该药通常用于一线化疗效果不佳后的第二线治疗,具有较好的疗效和安全性。对于某些对其他治疗方案不敏感的患者,拓扑替康提供了新的希望。

2. 国内上市进展

在中国,拓扑替康的上市进展相对较快。经过相关药物开发和临床试验的验证,拓扑替康于近期获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着这一抗肿瘤药物正式进入国内市场。这一批准为小细胞肺癌及其他适应症的患者提供了更多治疗选择。

3. 临床应用与疗效

拓扑替康在小细胞肺癌患者中表现出的疗效得到了广泛认可。临床研究表明,在一线化疗失败后使用拓扑替康,不仅可以延长患者的生存期,还能改善生活质量。此外,拓扑替康在其他肿瘤类型中的应用也在逐步扩大,其适应症的范围不断增加。

4. 患者福音与未来展望

拓扑替康的上市无疑为小细胞肺癌患者带来了新的治疗福音,随着其使用的不断推广和临床经验的积累,未来有望为更多肿瘤患者提供有效的治疗方案。同时,随着中国市场对抗肿瘤药物的需求不断增长,拓扑替康的成功上市将激励更多新药的研发和引入,进一步推动恶性肿瘤治疗的发展。

拓扑替康在国内的上市为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,也为临床肿瘤治疗的多样化和个性化管理铺平了道路。我们期待其在未来的临床应用中能发挥更大的作用,为更多患者带来生机与希望。