艾伏尼布(Tibsovo)Ivonib的成份、性状及规格,艾伏尼布(Ivosidenib)主要成份为:艾伏尼布。化学名称:(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式:C28H22ClF3N6O3。分子量:583.0。
1. 简介
本文将介绍艾伏尼布(Tibsovo)中的活性成分Ivosidenib的主要成份、性状及其规格。作为一种用于白血病治疗的药物,Ivosidenib在临床上具有重要的意义,本文将详细阐述其药品组成、外观特征及规格标准,以帮助医务人员和患者更好地理解和使用这一药物。
2. 成份概述
Ivosidenib(艾伏尼布)是一种具有高度选择性的突变IDH1酶抑制剂。该药主要的活性成分为Ivosidenib,化学名称为(1S,2S)-2-[(1R)-1-(4-氟苯基)-2-乙酰基乙基]-2-(甲基氨基)乙基-甘油酯。它通过抑制突变的IDH1酶,阻止异常代谢产物(如2-羟基戊二酸)的产生,从而调节白血病细胞的异常增殖和分化。
3. 性状特征
艾伏尼布(Tibsovo)为白色或类白色的固体粉末,具有特殊的气味或几乎无气味。其外观呈针状或结晶性颗粒,无粘附性,易于溶解于二甲基亚硫酰胺、乙醇等有机溶剂,但在水中的溶解度较低。药品包装一般采用密封的瓶子或铝箔袋,确保药品的纯净和稳定。
4. 规格标准
艾伏尼布的常用规格为每片含有不同剂量的Ivosidenib,通常包括最多500毫克剂量。具体规格可根据制造商的不同而有所变化,常见剂型为片剂或胶囊。每个包装单位都应符合国家药典或相关药品标准的质量要求,包括纯度、含量、溶出度及细菌限度等指标,以确保药品的安全性和有效性。
该药物在白血病治疗中表现出良好的疗效,特别适用于携带IDH1突变的急性髓细胞白血病(AML)患者。正确了解其成份、性状和规格,对于合理用药、确保用药安全具有重要意义。





