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尼达尼布颗粒的使用说明

发布时间:2023-09-07 19:26:01 阅读:133 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  使用尼达尼布颗粒前,患者应该详细阅读药物说明书,并严格按照医生的处方来使用。下面是使用尼达尼布颗粒的一般指导:
  1. 剂量和用法:根据医生的建议,每天口服尼达尼布颗粒。在确定剂量之前,医生会根据患者的病情、体重和肾功能等因素进行评估。一般情况下,成人的推荐剂量是每天200毫克,以分次服用。
尼达尼布颗粒  2. 使用时间:尼达尼布颗粒可以餐前或餐后使用。如果遗漏了一次服用,可以在下一次服用的时间继续正常使用,不需要双倍用药。
  3. 不良反应:尼达尼布颗粒可能引起一些不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、体重减轻、头晕、疲劳等。如果出现严重的不良反应,例如呼吸急促、胸部疼痛、肌肉酸痛等,应立即告诉医生。
  4. 药物相互作用:在使用尼达尼布颗粒期间,患者应避免饮酒和避免与特定药物的同时使用。例如,一些抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物可能会与尼达尼布颗粒发生相互作用,影响药效或造成不良反应。
  5. 孕妇和哺乳期妇女:尼达尼布颗粒在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定,因此在使用药物期间应避免怀孕,并告知医生是否正在哺乳。
  6. 存储和处理:尼达尼布颗粒应存放在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。不要将药物放在易于被儿童接触到的地方。过期的药物应送至药房或药物垃圾回收站进行处理。
  总的来说,尼达尼布颗粒是一种有效的特发性肺纤维化治疗药物,但患者应遵守医生的处方和使用指导。如果有任何疑问或不适,患者应及时与医生联系,以便得到及时的帮助和建议。同时,患者还应定期到医院进行复诊,以便医生能够对治疗效果进行评估,并进行必要的调整。希望通过合理使用尼达尼布颗粒,患者能够改善呼吸功能,提高生活质量。