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伊米苷酶(Imiglucerase)的说明书

发布时间:2026-01-17 11:59:01 阅读:1309 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶(Imiglucerase)的说明书,Imiglucerase(Imiglucerase)是一种酶替代治疗药物,用于治疗加乐森氏病,其疗效如下:主要作用是降低体内脂质积聚,从而减轻加乐森氏病患者的症状。这包括减轻肝脾肿大、贫血、血小板减少、骨骼疼痛等症状;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种由酶缺乏引起的遗传代谢性疾病,导致体内某些脂质的积累,进而引发一系列健康问题。伊米苷酶通过补充缺失的酶,帮助患者改善症状,减轻病症带来的负担,尤其是贫血、血小板减少、骨病以及肝脏或脾脏肿大等问题。

1. 伊米苷酶的作用机制

伊米苷酶是人源化的β-葡萄糖酰酶,能够有效地分解体内堆积的葡萄糖脂质。通过定期静脉注射伊米苷酶,患者体内的酶水平得到恢复,从而促进脂质的代谢,减轻戈谢病的症状。这种酶替代疗法能够改善患者的整体健康状况,并显著提高生活质量。

2. 临床适应症

伊米苷酶主要适用于戈谢病患者,特别是那些显示出贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大的症状。通过定期治疗,这些症状有望得到有效控制,帮助患者恢复正常的生理功能。此外,伊米苷酶也适用于不适合进行脾切除手术的患者。

3. 治疗效果

研究表明,使用伊米苷酶进行长期治疗的患者,其血红蛋白水平和血小板计数显著改善。患者的骨疼痛和骨折发生率也有所降低,肝脏和脾脏的大小也有明显缩小,从而改善了患者的生活质量。长期治疗的效果在许多临床研究中得到了验证,显示出药物的安全性和有效性。

4. 可能的副作用

尽管伊米苷酶的治疗效果显著,但仍可能出现一些副作用,如过敏反应、注射部位反应、发热和头痛等。医生在为患者制定治疗方案时,将综合考虑患者的健康状况及可能的风险,确保降低不良反应的发生。

综上所述,伊米苷酶(Imiglucerase)为戈谢病患者提供了有效的酶替代疗法,能够显著改善贫血、血小板减少、骨病及内脏肿大等症状。随着更多使用及研究的深入,伊米苷酶将有望帮助越来越多的患者改善生活品质,恢复健康。