舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab的有效期是多长时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。舒格利单抗(Sugemalimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新兴的抗体药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将探讨舒格利单抗的有效期和相关注意事项,帮助患者和医务工作者更好地理解这一药物的使用情况。
1. 舒格利单抗的作用机制
舒格利单抗属于单克隆抗体类药物,其主要作用机制是通过靶向PD-1(程序性死亡蛋白1)来增强免疫系统对癌细胞的攻击。PD-1在许多肿瘤细胞中会被上调,以抑制T细胞的免疫反应,从而帮助肿瘤逃避免疫监视。通过阻断PD-1,舒格利单抗能够恢复T细胞的活性,增强抗肿瘤免疫反应。
2. 有效期的相关信息
舒格利单抗的有效期通常指的是药物在未开封状态下保持其效力的时间。具体来说,其有效期一般为24个月,这一数字是基于患者在临床试验中观察到的稳定性研究数据。药物的实际有效期在不同的生产批次中可能会略有不同,因此患者在使用时应仔细查看药物包装上的有效期标识。
3. 保存条件对有效期的影响
药物的存储条件对其有效期有着重要的影响。舒格利单抗应存放在的2到8摄氏度的冷藏条件下,避免阳光直射和高温环境。若药物受到了不当存储,可能会影响其有效性,甚至导致药物失效。因此,患者和医务人员在使用时需特别注意药物的存放和处理方式。
4. 过期药物的使用风险
使用超过有效期的舒格利单抗可能会存在不同程度的风险,包括药效减弱或完全失效。这将直接影响治疗效果,对患者的病情控制造成不良影响。因此,医生在开药时需确认药物的有效期,而患者在取药和使用时也应严格遵照药物管理规定。
舒格利单抗作为一种新型高效的抗癌药物,对于非小细胞肺癌患者的治疗提供了新的选择。了解其有效期和存储条件对于确保治疗效果至关重要。希望通过本文,能够帮助患者和医务工作者在使用这种药物时做出明智的选择。