特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(拓益)的有效期是多长时间,特瑞普利单抗(Toripalimab)于2018年12月17日中国批准上市,于2023年底获得美国FDA批准上市。特瑞普利单抗(Toripalimab)有效期为:36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
特瑞普利单抗(Toripalimab),又被称为拓益,是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物,近年来在临床应用上显示出良好的疗效。本文将探讨特瑞普利单抗的有效期,以及影响其有效期的因素,为患者和医务工作者提供相关参考。
1. 特瑞普利单抗的药理作用
特瑞普利单抗是一种抗PD-1单抗,通过阻断程序性死亡蛋白-1(PD-1)与其配体的结合,激活T细胞的免疫反应,从而增强机体对肿瘤细胞的识别和攻击。此机制使得特瑞普利单抗在尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症中得到广泛应用,成为重要的治疗选择。
2. 特瑞普利单抗的有效期
特瑞普利单抗的有效期通常指的是药物在有效存储条件下,保持药效的时间。根据生产商的规定,特瑞普利单抗的有效期一般为24个月(2年),但实际使用中,患者在使用时应关注包装上的有效日期,以确保在有效期内使用药物。
3. 影响有效期的因素
特瑞普利单抗的有效期受到多种因素的影响,包括储存条件、温度、光照等。药物应存放在2°C到8°C的冷藏环境中,避免阳光直射和高温。如果药物存储不当,可能会导致其有效成分降解,从而缩短药物的有效期。因此,患者和医务人员必须严格遵循存储指南。
4. 过期后的风险
使用过期的特瑞普利单抗不仅可能导致疗效下降,还可能引发不必要的副作用。过期药物的组分可能发生变化,导致不良反应或安全性问题。因此,患者在使用药物前应仔细检查有效期,确保使用新鲜且有效的药物。
在总结以上内容时,不难发现,特瑞普利单抗作为一种重要的肿瘤免疫治疗药物,其疗效与存储条件、使用时效等密切相关。患者在使用过程中应关注有效期,并遵循医嘱进行合理使用,以最大限度地发挥药物的治疗效果。