达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)有效期是多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
达妥昔单抗β（凯泽百）是首个针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，其主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。了解这种药物的有效期对于临床使用和患者的治疗策略至关重要。本文将就达妥昔单抗β的有效期进行详细探讨。
1. 达妥昔单抗β的背景
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta），也被称为凯泽百，是一种特异性靶向神经母细胞瘤细胞的单克隆抗体。这种药物在临床应用中主要用于难治性或复发性神经母细胞瘤患者的治疗，能够通过靶向肿瘤细胞上的糖类抗原增强免疫反应，抑制癌细胞的生长。
2. 有效期概述
达妥昔单抗β的有效期主要取决于其生产和储存条件。通常情况下，该药品在未开封的情况下，在适当的冷藏条件（2-8摄氏度）下可保存至有效期结束标示日期。一旦开封使用，药物应在短时间内使用完毕，以确保最大疗效。
3. 药品储存要求
达妥昔单抗β的储存条件亦是影响其有效期的重要因素。必须遵循生产厂商提供的储存指南，确保药物的冷链运输和储存，以避免因温度不当导致药物失效或降低疗效。患者和医务人员应详细阅读药物说明书，确保符合所有储存要求。
4. 观察过期药物的风险
使用超过有效期的达妥昔单抗β可能导致疗效下降，甚至可能对患者产生不良影响。因此，医生在开具和使用药物时，应严格遵循有效期，确保药物在最佳状态下使用。此外，过期药物可能存在安全性隐患，对于提升治疗效果无益，因此应避免使用。
达妥昔单抗β（凯泽百）在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有重要应用价值，了解其有效期及储存要求有助于确保治疗的安全性和有效性。希望本文的信息能为患者以及医务人员在临床实践中提供有益参考。
