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米伐木肽(L-MTP-PE)中文说明书

发布时间:2026-01-11 09:46:58 阅读:1300 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(L-MTP-PE)中文说明书,米伐木肽(Mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。

米伐木肽(L-MTP-PE)是一种专门用于治疗非转移性骨肉瘤的药物。它的主要作用是通过调节免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的抵抗力。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项等相关内容,以帮助患者和临床医师更好地了解该药物。

1. 米伐木肽的适应症

米伐木肽主要用于治疗非转移性骨肉瘤,尤其是在手术后辅助治疗中。其机制是通过刺激巨噬细胞的活性,增强抗肿瘤免疫反应,从而提高患者的生存率和生活质量。适合于那些接受肢体保留手术的患者,为其提供更多的治疗选择。

2. 用法用量

米伐木肽通常采用静脉注射的方式给药。在临床应用中,常见的用法为在手术后的特定周期内进行注射,每次剂量和注射频率需根据医生的建议和患者的具体情况进行调整。重要的是,患者应严格按照医嘱执行剂量和时间安排,以确保药物的有效性。

3. 不良反应

尽管米伐木肽在许多患者中表现良好,但仍可能会有一些不良反应,包括发热、乏力、恶心、呕吐和局部反应等。大部分不良反应为轻度至中度,通常在治疗停止后能够自行恢复。患者在使用期间应密切观察自身反应,如有严重不适,请及时与医生沟通。

4. 注意事项

在使用米伐木肽时,患者需特别关注自身的健康状况,尤其是伴随其他疾病的患者。在开始治疗前,应告知医生是否存在过敏史或其他基础疾病。同时,在治疗期间,定期的检查和随访也是必不可少的,以评估疗效和调整治疗方案。患者应积极配合医护人员的指导,以获得最好的治疗效果。

米伐木肽(L-MTP-PE)作为非转移性骨肉瘤的治疗选择,其应用效果和安全性已得到一定程度的验证。通过合理使用该药物,患者可望在与骨肉瘤的斗争中获得更好的结果。希望本文所提供的信息能够为患者和医务工作者在临床实践中提供参考。