舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab有仿制药吗,舒格利单抗(Sugemalimab)为中国基石药业生产,代购价格是12375元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种抗PD-1单抗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌等肿瘤。近年来,随着抗癌药物的不断研发与上市,许多患者关注到其仿制药的情况。本文将对舒格利单抗(择捷美)是否有仿制药进行详细分析。
1. 舒格利单抗简介
舒格利单抗是一款由中国药企开发的免疫治疗药物,主要通过阻断程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)与其配体的结合,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。该药物在临床试验中显示出了良好的疗效,尤其在非小细胞肺癌患者中获得了市场认可。
2. 仿制药的定义
仿制药是指与原研药品具有相同活性成分、剂型、给药途径、适应症和剂量的药品,且在质量、疗效和安全性方面与原研药相当。市场上仿制药的推出,为患者提供了更加多样化且价格相对低廉的治疗选择。
3. 舒格利单抗的市场情况
截至目前,舒格利单抗尚未进入仿制药市场。对于部分患者来说,原研药物的价格可能是一道难以逾越的经济障碍。因此,市场和医疗机构在推动该药物早日仿制化的呼声也越来越高。
4. 研发与监管因素
仿制药的开发需要经过严格的临床试验和药监机构的批准,亟需证明其与原研药在药效和安全性上的一致性。目前,舒格利单抗的仿制药研发仍需时间,现有的研发材料和技术支持不足使得该药物的仿制进程延缓。
舒格利单抗是非小细胞肺癌领域里一项重要的治疗选择,但目前尚无仿制药上市。对于未来的研究和市场动向,仍需保持持续关注,以便患者能获得更多治疗选择和经济实惠的药品。