维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维葡瑞维拉苷酶有没有副作用,维葡瑞(Velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病(Gaucher病)的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,由一种名为葡萄糖腺苷酶(glucocerebrosidase)的酶缺乏所致,导致体内有害物质的积累。维拉苷酶作为一种重组形式的该酶,能够补充体内缺乏的酶,从而减轻疾病症状,提高患者的生活质量。使用维拉苷酶是否存在副作用,成为许多患者和家属关注的问题。
1. 副作用概述
在大多数情况下,维拉苷酶被患者良好耐受,但仍有可能出现一些副作用。这些副作用可以分为轻度、中度和严重,轻度的副作用通常包括注射部位反应、发热、头痛和恶心。中度和严重的副作用则相对少见,但仍需要关注。
2. 过敏反应
使用维拉苷酶的患者可能会出现过敏反应,尽管这种情况相对不常见。严重的过敏反应包括呼吸急促、面部肿胀和皮疹等。如果患者在接受治疗后出现这些症状,应立即就医并停止进一步使用该药物。
3. 体液和电解质异常
在使用维拉苷酶治疗时,部分患者可能会出现体液和电解质不平衡的问题。这可能表现为水肿、低钠血症等情况。因此,医生在治疗过程中通常会监测患者的电解质水平以确保其安全。
4. 其他潜在副作用
除了以上提到的副作用外,维拉苷酶在某些病例中也可能导致肝功能异常以及血细胞计数的变化。这些变化虽然较少见,但治疗期间的定期检查仍然是必要的,以便及时发现并处理可能出现的问题。
虽然维拉苷酶在治疗戈谢病方面显示出显著的效果,但患者在使用过程中仍需关注可能的副作用。建议患者在接受这一治疗之前,详细咨询医生,并进行必要的监测,从而确保治疗的安全性和有效性。对于任何不适的症状,及时告知医务人员,以便进行进一步的评估和处理,这样才能更好地保障患者的健康。