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艾沙康唑Cresemba国内有没有上市

发布时间:2026-01-07 14:15:56 阅读:1748 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑Cresemba国内有没有上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium),在国际上以品牌名Cresemba闻名,是一种新型的广谱抗真菌药物,主要用于治疗严重的真菌感染。近年来,随着真菌感染病例的增加,特别是在免疫抑制患者中,对新型抗真菌药物的需求愈发迫切。本文将讨论艾沙康唑在国内市场的上市情况以及其在真菌感染治疗中的应用。

1. 艾沙康唑的药物概述

艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物,属于三唑类药物,主要用于治疗由曲霉菌、念珠菌及其他真菌引起的感染。艾沙康唑的结构设计使其具有较好的生物利用度,且在体内代谢后产生的活性成分也能有效抑制真菌生长,为临床上提供了一个有效的治疗选择。

2. 当前市场上市情况

截至目前,艾沙康唑(Cresemba)在中国的上市情况仍不明确。根据最新的药品注册信息,艾沙康唑尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。因而,国内患者在使用此药时,可能需依赖进口渠道或参与临床试验。

3. 临床应用与市场需求

艾沙康唑在治疗侵袭性真菌感染方面显示出杰出的疗效,尤其是在接受化疗或药物干预的患者中。这类患者由于免疫系统受抑制,极易受到真菌感染的侵扰。因此,艾沙康唑的出现为这一人群的治疗提供了新的希望。同时也暴露出国内对新型抗真菌药物的需求未能得到及时的满足。

4. 未来展望

随着医学研究的不断进展和新药审批流程的加快,我们期待艾沙康唑能尽早在中国上市。此药物的上市不仅可以丰富国内抗真菌药物的选择,也有可能改善现有治疗方案,为患者提供更加安全有效的治疗选项。同时,相关医学界对此药的推广与指导也将有助于提高医生和患者对其的认知,从而促进其有效应用。

艾沙康唑(Cresemba)作为一种新兴的抗真菌药物,具有良好的临床前景。国内的上市进程尚未完全明确,希望在未来能够看到其在中国市场上的身影,以惠及更多需要抗真菌治疗的患者。