达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的适应症及适用人群,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗（Dinutuximab），商品名Unituxin，是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。它主要用于治疗高危型神经母细胞瘤，这是一种主要影响儿童的恶性肿瘤。本文将探讨达妥昔单抗的适应症及适用人群，以帮助人们更好地理解这种重要药物的应用。
1. 达妥昔单抗的基本介绍
达妥昔单抗是一种靶向抗体，专门针对神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原GD2。由于神经母细胞瘤在儿童中最为常见且治疗困难，因此达妥昔单抗的出现为这一病症的治疗提供了新的希望。它通过激活患者的免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击，使得治疗更加有效。
2. 适应症
达妥昔单抗适应于治疗高危型神经母细胞瘤，尤其是在经过一线治疗后仍有残留疾病的儿童患者。其主要用于辅助治疗，结合其他疗法如化疗、放疗和干细胞移植，旨在降低疾病复发的风险，提高患者的生存率。FDA已经批准其用于患者达到一定治疗条件后的治疗方案中。
3. 适用人群
达妥昔单抗主要适用于2岁及以上的儿童患者，特别是那些被诊断为高危神经母细胞瘤的患者。这一人群通常包括病情严重、已出现肿瘤浸润或转移的病例。医生会根据患者的具体病情及治疗反应评估是否适合使用此药，确保治疗的安全和有效。
4. 治疗效果及预后
研究表明，使用达妥昔单抗的高危神经母细胞瘤患者，其疾病的无进展生存率和总生存率有显著提高。虽然该药物的使用可能伴随一些副作用，如过敏反应和 neurological toxicities，但相对于可能带来的生存益处，这些风险是可接受的。因此，专门的医疗团队会在用药过程中密切监测患者的健康状况，确保安全使用。
综上所述，达妥昔单抗（Dinutuximab）为高危神经母细胞瘤患者提供了一个新的治疗选择。随着对该药物研究的深入，相信它将在提高儿童肿瘤治疗效果上发挥更大的作用。
