达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)有副作用吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),又名凯泽百,是一种主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原,激活免疫系统来对抗肿瘤。像许多其他疗法一样,达妥昔单抗β的使用也伴随着一些副作用,患者在接受治疗时需要了解这些可能出现的反应,以便做好充分准备。
1. 免疫系统反应
达妥昔单抗β能有效激活机体免疫系统,但也可能引发免疫相关的副作用。这些副作用包括发热、寒战和过敏反应。由于药物的作用机制,部分患者在治疗期间可能会经历免疫系统的异常反应,这需要医生的密切监测和及时干预。
2. 神经系统影响
在临床应用中,一些患者可能会出现神经系统相关的副作用,例如头痛、疼痛敏感性增加等。这些症状在治疗初期相对常见,通常与药物对神经肿瘤细胞的影响有关。若症状严重,需及时向医生咨询。
3. 消化系统反应
达妥昔单抗β在一些患者中可能导致消化系统的不适,如恶心、呕吐和腹泻。这些反应可能会影响患者的生活质量,需要适当的对症处理以减轻不适感。
4. 皮肤反应
在接受达妥昔单抗β治疗的过程中,皮肤反应也是一个常见的副作用。一些患者可能经历皮肤瘙痒、红斑或皮疹等问题。虽然这些反应通常是轻微的,但仍需密切观察,必要时进行处理。
尽管达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现了显著的疗效,但其副作用亦不容忽视。患者及其家属应在医生的指导下了解药物伴随的风险与不适,以便能够及时处理和应对。这不仅有助于缓解治疗带来的不适,也能更好地保障治疗的安全性和有效性。