派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(安尼可)国内上市时间,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
派安普利单抗（安尼可）是一种新型单克隆抗体药物，主要用于治疗复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。抗体药物的研发和上市为这一领域带来了新的希望，本文将对派安普利单抗在国内的上市时间及相关情况进行简要介绍。
1. 什么是派安普利单抗（安尼可）
派安普利单抗（Penpulimab）是一种针对PD-1（程序性死亡受体-1）的单克隆抗体，能够抑制肿瘤细胞通过PD-1与T细胞相互作用的免疫逃逸机制。该药物主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，作为一种免疫治疗选择，为患者提供了新的希望。
2. 国内上市时间
经过多年的研发与临床试验，派安普利单抗于2022年获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这一批准不仅使得患者能够获得新的治疗方案，也进一步丰富了国内抗肿瘤药物的选择。
3. 临床试验结果
派安普利单抗的临床试验显示，该药物在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中，具有较好的疗效和安全性。试验结果表明，许多患者在使用该药物后实现了部分或完全缓解，这为此前面临治疗困境的患者提供了新的希望。
4. 未来展望
随着派安普利单抗在国内的上市，预计未来将吸引更多的研究者关注其在其他类型肿瘤中的应用潜力。另外，医生和患者的反馈也将推动药物在临床中的应用优化，进一步提升患者的生活质量。
派安普利单抗（安尼可）的上市标志着国内在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面迈出了重要一步。这一新药的引入，必将为广大患者带来更有效的治疗选择，提升他们的生存希望。
