特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(拓益)的成份、性状及规格,拓益(Toripalimab)主要成分为:特瑞普利单抗,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。拓益(Toripalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。拓益(Toripalimab)规格为:240mg/6ml、80mg/2ml。
特瑞普利单抗(Toripalimab),又称拓益,是一种针对免疫检查点的单克隆抗体,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。本文将对特瑞普利单抗的成份、性状及规格进行详细介绍,以帮助读者更好地了解这种药物。
1. 成份
特瑞普利单抗的主要成份是重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)。该抗体通过与PD-1结合,阻止其与配体(PD-L1和PD-L2)的相互作用,从而增强T细胞的抗肿瘤免疫反应。这种机制使其在多种癌症的治疗中展现出良好的临床效果。
2. 性状
特瑞普利单抗呈现无色至微黄色的液体,清澈透明。在pH值为6.0至7.5的缓冲液中溶解良好,药品的渗透压适宜,便于注射给药。其稳定性较好,在冷藏条件下保存,能够保持有效成分的活性。
3. 规格
特瑞普利单抗的常见规格为每瓶注射液含有240毫克有效成分,通常以20毫升的形式进行包装。在临床使用时,根据患者的具体情况,剂量和给药方案会有所不同,通常采用静脉输注的方式进行给药。
4. 适应症
特瑞普利单抗目前被批准用于多种恶性肿瘤的治疗,包括尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等。通过刺激机体免疫系统,增强抗肿瘤效果,特瑞普利单抗为患者提供了另一种治疗选择。同时,该药物也在不断地进行临床研究,希望拓展其适应症和疗效。
总的来说,特瑞普利单抗作为一种创新的免疫疗法药物,展现出了良好的治疗潜力。通过了解其成份、性状与规格,患者及其家属能够更好地制定周全的治疗计划。随着临床应用的推广,特瑞普利单抗有望为更多癌症患者带来希望与康复的机会。