氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(艾瑞颐)国内上市时间,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
氟唑帕利(艾瑞颐)是近年来在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗领域备受关注的一种新药。作为一种PARP抑制剂,氟唑帕利旨在通过靶向细胞的DNA修复机制来提高肿瘤治疗的效果。本文将探讨氟唑帕利在国内的上市时间及其对相关癌症的治疗意义。
1. 氟唑帕利的研究进展
氟唑帕利是一种专门针对BRCA基因突变型肿瘤的靶向药物,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。在临床试验中,氟唑帕利显示出良好的疗效和耐受性,为众多患者带来了新的希望。近年来,很多研究开始关注这一药物的应用前景。
2. 国内上市的时间节点
根据相关资料,氟唑帕利于2023年取得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一批准为卵巢癌等靶向治疗提供了新的选择,适应症的拓展也促进了患者的个性化治疗方案的制定。
3. 对卵巢癌治疗的意义
氟唑帕利的上市标志着我国在卵巢癌治疗领域的重大进步。作为一种新型PARP抑制剂,它为传统化疗方案提供了补充,特别是在对既往治疗反应不佳的患者中,氟唑帕利展现出独特的优势。此药物的使用,能够提高患者的生存率和生活质量。
4. 未来展望
展望未来,氟唑帕利在国内的推广将为卵巢癌及相关疾病的治疗带来更大的变革。随着新药的不断上市和临床实践的积累,患者将享受到更加精准和有效的治疗方案。同时,科研机构和医药公司也将在这方面加大投资力度,以期进一步改善肿瘤治疗的整体水平。
氟唑帕利的上市不仅是药品研发领域的一次成功,更是对众多患者的一次福音。我们期待在未来的治疗中,氟唑帕利能够带来更显著的疗效和更好的生活质量,为广大癌症患者带来新的希望。