培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)说明书及用法用量,希敏佳(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗（希敏佳）是一种用于治疗多种自身免疫疾病的皮下注射药物，主要适应症包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。这篇文章将对其说明书及用法用量进行详细说明，以帮助患者和医务工作者更好地理解和使用该药物。
1. 药物概述
培塞利珠单抗是一种人源化的抗TNFα单克隆抗体，通过特异性地抑制肿瘤坏死因子α（TNFα）来缓解自身免疫疾病相关的炎症反应。由于其独特的PEG修饰结构，具有更长的半衰期，使得其给药频率相对较低，增加了患者的使用便利性。
2. 适应症
培塞利珠单抗被批准用于多种自身免疫性疾病的治疗，包括：
克罗恩病：有效减轻疾病活动，促进疮的愈合。
类风湿性关节炎：可减轻关节疼痛和肿胀，改善功能。
牛皮癣关节炎：帮助控制疾病活动，改善生活质量。
强直性脊柱炎：减轻脊柱炎症和疼痛，改善生活质量。
3. 用法用量
培塞利珠单抗一般采用皮下注射的方式给药，具体用法用量如下：
克罗恩病：起始剂量为400 mg，0、2、4周各一次，随后维持剂量为每2周200 mg或每4周400 mg。
类风湿性关节炎：起始剂量为400 mg，0、2、4周各一次，随后的维持剂量为每2周200 mg或每4周400 mg。
牛皮癣关节炎：用量与类风湿性关节炎相同。
强直性脊柱炎：初始和维持剂量同样与类风湿性关节炎相同。
患者在用药前应咨询医生，医生会根据具体病情调整用药方案。
4. 注意事项
使用培塞利珠单抗时需注意以下事项：
医生应评估患者感染风险，因该药物可能增加感染的风险。
定期监测肝功能、血常规等指标，确保用药安全。
在用药过程中如出现严重不良反应，需及时告知医生并停药。
通过本文的介绍，希望患者和医务工作者能够更清晰地理解培塞利珠单抗的适应症、用法以及注意事项，从而在治疗过程中实现更好的疗效。同时，也建议在使用过程中始终遵循专业医生的指导。
