达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)儿童用药需要注意什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在使用时,需严格遵循医生指导,注意副作用如神经病变、过敏反应等,并预防感染。同时,密切监测生命体征和病情变化,定期进行心脏监测,如有异常及时处理。此药价格昂贵,需在有经验的医生指导下使用,并由临床药师提供全程药学监护。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的生物制剂,近年来在儿童肿瘤治疗中备受关注。尽管这种药物在临床上展现出良好的疗效,但在儿童用药时也需要特别注意其适应症、剂量及潜在的不良反应等问题。本文将系统探讨达妥昔单抗β在儿童用药时需注意的事项,以提高家长和医务人员的用药安全性。
1. 药物适应症
达妥昔单抗β的适应症主要针对复发性或难治性神经母细胞瘤。这种疾病常见于儿童,对于年龄较小的患者,其治疗方案及药物选择应谨慎。医生在开具达妥昔单抗β之前,需确保患者确实符合使用标准,并根据临床检查和患者具体情况综合判断。
2. 剂量与给药途径
在儿童患者中,达妥昔单抗β的剂量需严格按照体重计算。相对于成人,儿童的身体状况和药物代谢能力存在差异,因此给药时应注意剂量的准确性。建议在医院环境中进行静脉注射,并由专业医疗人员监控患者的反应,以处理可能出现的急性不良反应。
3. 监测不良反应
使用达妥昔单抗β时,患者可能会出现一些不良反应,包括发热、过敏反应和神经系统症状等。家长和医务人员要及时监测患者的身体状况,特别是在用药的早期阶段,必要时进行调整或更换治疗方案。同时,要向患者及其家庭进行适当的教育,使其了解可能的风险并及时就医。
4. 综合治疗方案
达妥昔单抗β通常不作为单一疗法,而是结合其他治疗手段,如化疗、放疗等。因此,制定完整的综合治疗方案至关重要。家长应与医院保持密切沟通,确保患者接受全面的评估和治疗,以最小化复发风险并提高治疗效果。
综上所述,达妥昔单抗β(凯泽百)在儿童神经母细胞瘤的治疗中具有重要价值,但其使用必须谨慎,关注剂量、适应症及不良反应等方面的问题。对于家长来说,了解这些注意事项不仅能够帮助做好治疗准备,还能为儿童患者的健康提供有效保障。