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舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab的成份、性状及规格

发布时间:2025-12-24 14:59:48 阅读:1554 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab的成份、性状及规格,Sugemalimab(Sugemalimab)主要成份为:舒格利单抗(全人源抗程序性死亡配体-1单克隆抗体)。Sugemalimab(Sugemalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。Sugemalimab(Sugemalimab)规格为:600mg(20ml)。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。作为一种单克隆抗体,舒格利单抗通过阻断PD-1(程序性死亡蛋白1)与其配体的结合,增强机体的抗肿瘤免疫反应,从而在癌症治疗中展现出良好的疗效。本文将详细探讨舒格利单抗的成份、性状及规格,帮助更好地理解这一药物及其临床应用。

1. 成份

舒格利单抗的主要成份是人源化单克隆抗体,具体为IgG1类抗体。这种抗体是通过基因工程技术制备,能够特异性识别并结合PD-1蛋白,从而阻止其与PD-L1和PD-L2的结合。通过这种机制,舒格利单抗促进了T细胞的激活与增殖,提高了免疫系统对肿瘤细胞的识别与消灭能力。

2. 性状

舒格利单抗是一种无色或微黄色的澄清液体,通常以注射剂的形式存在。其pH范围一般在6.0至7.0之间,适合人体的生理环境。同时,舒格利单抗的分子量约为147 kDa,表明其为大型蛋白类药物,需通过静脉注射进行给药。

3. 规格

在市场上,舒格利单抗的规格主要有每瓶100 mg/10 mL和400 mg/40 mL两种。根据不同患者的治疗需求和医生的建议,给药剂量和频率可能有所不同。通常情况下,患者在初始治疗阶段会接受较大的剂量,随后则可能转为维持治疗,剂量会根据疗效和耐受性进行调整。

4. 临床应用

舒格利单抗在非小细胞肺癌患者的治疗中,常用作一线或二线治疗药物,尤其是在PD-L1表达阳性或其他相关生物标志物阳性的患者身上,显示出显著的抗肿瘤效果。临床试验结果表明,舒格利单抗可以有效延长患者的无进展生存期与总体生存期,提供了新的治疗选择。

综上所述,舒格利单抗作为一种突破性的治疗药物,凭借其特定的成份、独特的性质以及灵活的规格,为非小细胞肺癌患者的治疗提供了新的希望。随着临床研究的不断深入,期待其能够在更广泛的癌症类型中展现良好的应用前景。