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艾伏尼布(Tibsovo)依维替尼国内有没有上市

发布时间:2025-12-23 16:18:19 阅读:1263 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布(Tibsovo)依维替尼国内有没有上市,Tibsovo(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对某些类型白血病的靶向药物,尤其用于治疗携带IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)。近年来,它在全球范围内获得了越来越多的关注。关于艾伏尼布在中国的上市情况,许多人对此颇为关心。本文将对这一主题进行详细探讨。

1. 艾伏尼布的基本信息

艾伏尼布是一种针对IDH1突变的抑制剂,作为靶向治疗药物,它通过抑制肿瘤细胞中异常代谢途径而起到抗癌效果。艾伏尼布在2017年获得FDA批准用于治疗复发性或难治性的急性髓系白血病患者,为这一患者群体带来了新的治疗希望。

2. 国内的临床研究情况

在中国,艾伏尼布的临床研究逐渐展开。一些医院和研究机构已经开始对其进行II期和III期临床试验,评估其在国内患者中的疗效和安全性。这些研究旨在为未来的上市申请提供数据支持。

3. 上市进程与政策背景

虽然艾伏尼布在国际市场上已上市,但其在中国的上市进程相对缓慢。药品的上市常常受到价格、医保政策以及审批程序等多重因素的影响。中国药监部门对抗癌药物的审批在逐步加快,但仍需要经过严格的临床验证和市场审查。

4. 未来展望

如果艾伏尼布在中国成功上市,将为大量患有IDH1突变的急性髓系白血病患者提供新的治疗选择。考虑到中国白血病患者的庞大基数,社会对这类靶向药物的需求也在不断增加。因此,期待其早日进入市场,以帮助更多患者改善生活质量和延长生存期。

总体而言,艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种新的靶向药物,涉及多个临床研究与政策讨论。尽管其在中国尚未上市,但随着研发和审批的推进,未来能够为白血病患者带来福音的希望依然存在。希望不久的将来,艾伏尼布能够在人们需要它的地方发挥应有的作用。