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替诺福韦艾拉酚胺(TENODX)韦立得在国内上市了吗

发布时间:2025-12-23 14:12:56 阅读:1265 来源:问药网
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达可辉

达可辉 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好 用法用量:用法用量  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。  剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。  表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。  如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。  如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。  如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。  老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。  儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。  尚无可用数据。  给药方法  恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。  不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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替诺福韦艾拉酚胺(TENODX)韦立得在国内上市了吗,TENODX(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide,简称TENODX)是一种新型抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎和艾滋病。随着其临床应用的逐渐普及,越来越多人关注其在国内的上市情况。本文将详细探讨TENODX的治疗效果、市场前景以及目前在中国的上市进展。

1. TENODX的药理作用

替诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸逆转录酶抑制剂,相较于传统的替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF),TENODX在治疗乙型肝炎和艾滋病方面具有更高的抗病毒活性和更少的副作用。它能够有效地降低病毒载量,改善患者的肝功能,同时对于肾脏的负担相对较小,使得长期使用的安全性更高。

2. 临床研究与效果

众多临床研究表明,TENODX对乙型肝炎和艾滋病病毒的抑制效果显著。在治疗艾滋病患者时,TENODX显示出了良好的耐受性和持久的病毒抑制效果。这些研究结果使得TENODX成为治疗这两种疾病的重要药物选择,进一步推动了其在全球范围内的应用。

3. 国内市场的动态

关于TENODX在中国的上市情况,截至目前,虽然该药物在国际市场上已有较多应用,但在中国的正式上市进程尚处于审评阶段。中国的药品监管机构需对该药物进行全面的评估,以确保其安全性和有效性符合国内的标准。这一过程虽有一定延迟,但随着国家对抗病毒药物需求的增加,TENODX的上市前景依然被广泛看好。

4. 未来展望

随着科技的进步及相关政策的支持,TENODX有望在未来几年内正式在中国上市。届时,它将为广大乙型肝炎和艾滋病患者提供更多的治疗选择,改善患者的生活质量。此外,针对药物的推广和普及,业内也在不断加强教育,提高公众对抗病毒治疗的重要性认识。

替诺福韦艾拉酚胺作为一种新型抗病毒药物,其在国内的上市前景令人期待。随着期待的持续升温,患者和医务人员都在密切关注这一药物的最新进展。希望不久的将来,TENODX能以更为便捷的方式帮助更多的患者。