尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的注意事项和用药禁忌症,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Ofev)是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等慢性肺病的口服药物,其主要作用是通过抑制多种酶的活性,减少纤维化过程,进而减缓病情的进展。在使用尼达尼布时,患者需注意一些特定的注意事项和禁忌症,以确保用药的安全性和有效性。
1. 使用前的评估
在开始尼达尼布治疗之前,医生会对患者进行全面评估,包括病史、现有的健康状况以及其他同时正在使用的药物。由于尼达尼布可能与某些药物相互作用,医生需仔细考虑潜在的药物相互作用,以确保治疗的安全性。
2. 肝功能监测
尼达尼布通过肝脏代谢,因此肝功能异常的患者使用尼达尼布时应格外小心。定期监测肝功能指标(如ALT、AST等)非常重要,以便及时发现可能出现的肝损伤。这对于调整剂量或考虑替代治疗方案有重要意义。
3. 消化系统副作用
用药初期,患者可能会出现消化系统相关的副作用,如腹泻、恶心、呕吐等。这些症状通常可以通过调整饮食习惯、增加水分摄入或采用对症治疗来缓解。但如腹泻严重,需及早告知医生以便采取相应措施,并可能需调整药物剂量。
4. 禁忌症
尼达尼布并不适合所有患者使用。有些特定情况下,患者应避免使用此药物,例如:对尼达尼布成分过敏的患者,或有严重肝功能损害(如肝炎、肝硬化等)者,应避免使用。此外,怀孕或哺乳期的女性也应遵循医生的指示,谨慎使用。
总体来看,尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗选择,能有效减缓病情进展。但在用药过程中,患者需注重监测自身情况,并及时与医生沟通,确保用药安全。同时,遵循医生的指导,严格注意可能的禁忌症,才能更好地管理疾病。