维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维葡瑞维拉苷酶有效期是多久,维葡瑞(Velaglucerase alfa)的有效期通常为36个月。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢紊乱,由于体内缺乏酸性β-葡萄糖苷酶而导致某些脂质在体内积聚,从而对脏器和组织造成损害。维拉苷酶通过替代缺失的酶,帮助病人缓解症状、改善生活质量。本文将探讨维拉苷酶的有效期,以及采购、储存和使用此药物时需注意的事项。
1. 维拉苷酶的有效期简介
维拉苷酶的有效期通常取决于生产日期和储存条件。通常情况下,该药物的有效期为2年。在实际使用中,患者应关注药物包装上的有效期标识,确保在有效期内使用。过期的药物可能会降低疗效,甚至可能对患者产生不利影响。
2. 储存条件的重要性
维拉苷酶需遵循特定的储存条件,以保证其药效。一般来说,药物应存放在2°C到8°C的冰箱中,避免暴露于光线和高温环境。如果药物在温度要求之外存放,可能会影响有效期,导致药物失效。因此,患者和护理人员需认真遵守储存说明。
3. 药物使用后的注意事项
在使用维拉苷酶后,患者需监测自身的反应和症状的改善。定期复诊和随访也是非常重要的,以确保药物的疗效和安全性。此外,如果发现药物的外观发生变化(如颜色、混浊度等),应避免使用,并咨询专业医师。
4. 过期药物的处理
为了保护患者安全,一旦药物超过有效期,切勿继续使用。应按照当地的药物回收政策处理过期药物。很多地区设立了专门的药物回收点,可以安全地处理过期或不再需要的药物,避免对环境造成影响。
维拉苷酶的有效期是确保治疗戈谢病的关键因素之一。患者在使用此类药物时,应重视药物的有效期和储存条件,定期咨询医疗人员,确保获得最佳治疗效果。同时,要妥善处理过期药物,以保障个人健康及环境安全。