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索托拉西布(PHOSOTOR)Sotoraib国内有没有上市

发布时间:2025-12-18 13:05:14 阅读:1485 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(PHOSOTOR)Sotoraib国内有没有上市,Sotoraib(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,近年来受到广泛关注。它通过靶向Kirsten RAS(KRAS)突变,在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现了良好的临床效果。关于索托拉西布在中国市场的上市情况,许多人仍然存在疑问。本文将对索托拉西布的国内上市情况以及其在肺癌治疗中的应用进行深入探讨。

1. 索托拉西布的作用机制

索托拉西布是一种新型的口服抗肿瘤药物,专门针对KRAS G12C突变。该突变与多种癌症的发生有关,尤其是非小细胞肺癌。索托拉西布通过抑制KRAS信号通路,能够有效减少肿瘤细胞的增殖和存活,因此在治疗相关肿瘤中展现了显著疗效。

2. 国内上市进展

截至2023年,索托拉西布在中国尚未获得正式上市批准。虽然该药物在多个国家和地区已经获批使用,特别是在美国,在中国的市场准入仍在进行中。这一过程涉及到临床试验数据的审核、药品注册审批以及相关政策的解读。

3. 临床试验与监管动态

索托拉西布在中国的临床试验已展开,旨在评估其在中国患者群体中的效果和安全性。随着国内对靶向药物的监管政策逐渐完善,预计在未来几年内会有更积极的消息。在中国官方的药品审评和审批机构对癌症治疗药物的关注度不断提高的背景下,索托拉西布的上市前景依然值得期待。

4. 患者的期望与影响

对于那些携带KRAS G12C突变的肺癌患者来说,索托拉西布的上市将会带来新的希望。目前,在中国的肺癌治疗选择相对有限,新的靶向药物有望改善患者的生存率和生活质量。因此,索托拉西布的引入不仅是医学进步的体现,更是患者迫切期待的里程碑。

尽管索托拉西布在国内尚未上市,但其在抗击肺癌方面的潜力不容忽视。随着临床试验的进行和政策的逐步推进,未来患者将有望通过这一新药享受到更有效的治疗方案。我们期望,索托拉西布能够尽快进入中国市场,为更多肺癌患者带来福音。