尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的服用剂量及注意事项,维加特(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺病的药物。它通过抑制多种生长因子受体的酶活性,减缓纤维化的进展,从而改善患者的肺功能和生活质量。本文将详细介绍尼达尼布的服用剂量及注意事项,以帮助患者和医务人员更好地管理治疗。
1. 尼达尼布的推荐剂量
尼达尼布的标准推荐剂量为每日150毫克,通常分为早晚两次服用。为了减少副作用,医生可能会建议在初始阶段从每日100毫克开始,逐渐增加至150毫克。这种逐步增加剂量的方法有助于患者更好地适应药物,并降低出现不良反应的风险。
2. 服用时间与方式
尼达尼布应在餐时服用,以帮助提高其生物利用度。患者可以选择在早餐和晚餐时服用,确保每天的剂量均匀分布。此外,尼达尼布可用温水吞服,不应压碎或咀嚼药片,以确保药物的有效性。
3. 注意不良反应
使用尼达尼布时,患者可能会出现一些不良反应,如腹泻、恶心、呕吐、疲劳和肝功能异常等。需要特别注意的是,腹泻可能会影响患者的生活质量,因此建议患者在出现腹泻时及时向医生反馈,并根据医生的建议适当调整饮食或服用止泻药物。
4. 定期监测与随访
服用尼达尼布的患者应定期进行肝功能检查,以监测可能的肝损伤。此外,由于尼达尼布可能导致血栓的风险增加,患者也需定期接受血液检查,以确保血液健康。在治疗期间,保持与医生的沟通至关重要,确保任何不适症状都能得以及时处理。
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗选择,具有重要的临床意义。在使用过程中,患者需严格按照医生的建议服用,并定期进行健康监测,从而最大限度地发挥尼达尼布的治疗效果,改善生活质量。