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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的包装规格是怎么样的

发布时间:2025-12-17 10:19:21 阅读:1253 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的包装规格是怎么样的,达妥昔单抗(Dinutuximab)的规格包括:17.5mg/5mL(3.5mg/mL):这种规格通常以注射液的形式提供,每瓶含有17.5mg的达妥昔单抗,体积为5mL,浓度为3.5mg/mL。4.5mg/mL:这种规格通常以瓶或盒的形式提供,每瓶或盒中含有一定量的达妥昔单抗,浓度为4.5mg/mL。

达妥昔单抗(Dinutuximab),商品名Unituxin,是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体。这种药物主要用于治疗高危神经母细胞瘤患者,特别是在其他治疗手段无效或复发的情况下,能够提供有效的缓解疗效。本文将详细介绍达妥昔单抗的包装规格及其相关信息。

1. 药品基本信息

达妥昔单抗作为一种人源化的单克隆抗体,主要靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,旨在通过免疫系统对抗癌细胞。它的使用通常与其他治疗手段如化疗或放疗结合,以增强治疗效果。

2. 包装规格

Unituxin的包装规格通常为每瓶5毫克的无菌冻干粉,用于制备注射液。其冻干粉的外观为白色至淡黄色,需在使用前与适量的注射用水溶解,制备完成后必须在短时间内使用,以确保药品的有效性。

3. 存储条件

Unituxin需要在阴凉干燥处存储,避免光照。适宜的贮存温度一般在2°C到8°C之间,以保持其稳定性和疗效。在使用前,应当检查药品的外观,确保其没有任何可见的颗粒或异常变化。

4. 使用注意事项

使用达妥昔单抗时,应仔细遵循医生的指导,因为治疗过程中可能会出现严重副作用的风险,包括过敏反应等。因此,使用前需要充分告知医生患者的病史及可能的过敏情况,以确保安全有效的治疗。

达妥昔单抗(Dinutuximab)在治疗高危神经母细胞瘤中的作用不可忽视。了解其包装规格及使用要求,有助于患者和医疗人员在治疗过程中进行更好的管理和监护,从而提高治疗效果,改善患者的生活质量。