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达妥昔单抗β(凯泽百)的服用剂量及注意事项

发布时间:2025-12-16 16:18:39 阅读:1203 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的服用剂量及注意事项,凯泽百(Dinutuximab beta)在使用时,需严格遵循医生指导,注意副作用如神经病变、过敏反应等,并预防感染。同时,密切监测生命体征和病情变化,定期进行心脏监测,如有异常及时处理。此药价格昂贵,需在有经验的医生指导下使用,并由临床药师提供全程药学监护。

达妥昔单抗β(凯泽百)是一种单克隆抗体药物,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,发挥抗肿瘤作用。本篇文章将介绍达妥昔单抗β的服用剂量及使用过程中的注意事项,以帮助患者和医生更好地掌握其用药信息。

1. 达妥昔单抗β的推荐剂量

达妥昔单抗β的推荐剂量通常根据患者的体表面积进行计算。成人及大于12岁儿童的推荐剂量为每平方米体表面积16 mg,通常在化疗后开始用药。对于小于12岁的儿童,剂量也相应调整,以确保药物的安全性和有效性。治疗通常在23小时的静脉输注中进行,具体方案应根据医生的建议进行调整。

2. 用药周期与疗程

达妥昔单抗β的治疗方案通常涉及多个周期,常见的周期为4个连续的疗程。每个疗程根据患者的反应和耐受性进行评估,可能需要调整用药频率或剂量。在治疗过程中,定期进行影像学检查和临床评估,以确保治疗效果的监测和副作用的及时应对。

3. 注意事项

使用达妥昔单抗β时,患者需注意可能出现的副作用,如过敏反应、发热、低血压等。不良反应的发生通常在用药后的几个小时内,因此在输注期间及输注后至少2小时内需保持密切观察。如出现严重副作用,应立即停药并采取相应治疗措施。此外,患者在使用该药物时,一定要告知医生自身的健康状况及正在服用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

4. 孕妇及哺乳期妇女的用药禁忌

达妥昔单抗β在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确,因此通常建议孕妇避免使用该药物,并在哺乳期的女性中应根据具体情况进行评估。如果在治疗期间发现患者怀孕,应立即通知医生,以便评估治疗方案及母婴安全。

综上所述,达妥昔单抗β作为一种有效的抗肿瘤药物,在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有重要作用。在使用过程中,应严格遵循医生的指导,注意观察副作用以及仔细评估用药的适用人群,以确保治疗过程的安全和有效。