达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)疗效有哪些,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种重组单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。该药物通过针对神经母细胞瘤细胞表面的抗原,发挥抗肿瘤作用。本文将详细探讨达妥昔单抗β的疗效,以及其在临床应用中的重要性。
1. 靶向治疗机制
达妥昔单抗β针对神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原(GD2抗原),这使其能够有效识别和结合肿瘤细胞。通过与肿瘤细胞结合,它可以引发细胞凋亡并招募免疫系统的其他细胞来攻击肿瘤细胞。这种靶向机制使得达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显得尤为重要。
2. 显著的遗传毒性
在临床试验中,达妥昔单抗β显示出了显著的疗效,在某些患者中实现了部分或完全的肿瘤缩小。通过对已有文献和临床研究的分析,研究者发现大量接受该疗法的患者在治疗后的影像学检查中观察到了肿瘤的明显减小。这一结果表明,达妥昔单抗β能够有效地控制甚至逆转病情。
3. 结合化疗的效果
达妥昔单抗β通常与化疗药物联合使用,以增强治疗效果。研究表明,这种联合疗法不仅能够提高疗效,还能够有效降低肿瘤复发的风险。临床试验数据显示,在联合用药的情况下,患者的总生存率和无进展生存期均有显著提升。
4. 安全性与不良反应
虽然达妥昔单抗β的疗效显著,但其不良反应也不可忽视。常见的副作用包括发热、皮疹以及过敏反应等。大部分不良反应为轻至中度,且可以通过适当的对症处理来控制。因此,在使用该药物时,医生会对患者进行密切监测,以确保安全有效的治疗。
达妥昔单抗β(凯泽百)在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现了良好的疗效和潜力。其靶向机制与与化疗的联合应用,为患者带来了更大的希望。患者在使用这类治疗方案时,仍需关注副作用,并与医生保持良好的沟通,以实现最优的治疗效果。