哌柏西利(BIOPALB)帕博西林国内上市时间

发布时间：2025-12-10 10:50:06 阅读：1504 来源：问药网

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帕博西尼生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治：治疗晚期转移性乳腺癌，显著延长中位无进展生存期用法用量：用法用量　　口服胶囊制剂，规格分为125毫克、100毫克以及75毫克。　　推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，连续服用3周，共21天，之后停止服药7天。　　期间注意检测血象变化。

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哌柏西利(BIOPALB)帕博西林国内上市时间,BIOPALB(Palbociclib)于2015年首次在美国上市，目前已经在国内上市，于2018年在中国获批上市。

哌柏西利（Palbociclib），又名BIOPALB，是一种新兴的抗肿瘤药物，主要用于治疗激素受体阳性（HR+）HER2阴性转移性乳腺癌。随着乳腺癌发病率的上升，患者对新药的需求逐渐增加，而哌柏西利作为一种选择性CDK4/6抑制剂，已在多个国家获得批准并投入临床应用。本文将探讨哌柏西利在中国的上市时间以及相关的临床背景。

1. 国内上市批准的背景

哌柏西利于2015年在美国获得FDA批准，成为首批进入市面的CDK4/6抑制剂之一。它的成功上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对那些对内分泌治疗反应不佳的患者。随着药物在国际上的认可，国内患者对其引进的期待也日益增高。

2. 中国上市时间

哌柏西利在中国的上市审批经历了多次临床试验与评估，最终于2020年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这标志着哌柏西利已经顺利进入中国市场，为乳腺癌患者开辟了新的治疗途径。

3. 临床应用和疗效

哌柏西利的主要应用是与内分泌药物联合使用，显著提高了患者对治疗的反应率。临床研究显示，其与他莫昔芬或阿那曲唑联合使用时，可以有效延长患者的无进展生存期。这种组合疗法在临床上的应用，极大地改善了乳腺癌患者的生活质量和生存期。

4. 未来展望

随着哌柏西利的上市，预计未来会有更多相关疗法及研究涌现，尤其是考虑到其在不同类型乳腺癌患者中的潜在应用。此外，随着对CDK4/6抑制剂理解的深入，哌柏西利可能会在联合治疗方案中发挥更大作用，帮助更多患者获得更有效的治疗。

综上所述，哌柏西利在中国的上市为乳腺癌患者带来了新的希望。随着临床实践的深入及新研究的开展，未来会有更多关于其疗效与应用的信息发布，为广大患者提供更全面的治疗选择。

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哌柏西利(BIOPALB)爱博新的有效期是多长时间
哌柏西利(BIOPALB)爱博新的有效期是多长时间,BIOPALB(Palbociclib)于2015年首次在美国上市，目前已经在国内上市，于2018年在中国获批上市。BIOPALB(Palbociclib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。哌柏西利（Palbociclib），商品名为爱博新，是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物，主要适用于荷尔蒙受体阳性HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将介绍哌柏西利的药品有效期、使用注意事项及相关信息，帮助患者及医务人员更好地理解和使用该药物。 1. 哌柏西利的有效期概述哌柏西利作为一种抗癌药物，其有效期是指药品在未开封状态下，经过生产厂家规定的时间内，药效保持稳定且安全使用。一般来说，哌柏西利的包装上会标注具体的有效期，通常为2至3年。药品的有效期取决于生产批次、存储环境及包装方式，确保在有效期内使用，可以最大程度保障药效和患者的安全。 2. 存储条件影响药品有效期为了保证哌柏西利的药效，存储条件至关重要。应将药品存放在阴凉干燥、避免阳光直射的地方，避免高温和潮湿。开封后的哌柏西利应按照医生或药剂师的指示及时服用或保存，一般建议在短时间内使用完毕，避免药物变质影响疗效。良好的存储环境有助于延长药物的有效期，确保患者用药的安全性。 3. 药品有效期的判断与注意事项除了包装上的标注外，患者应定期检查药品是否有变色、结块或异常气味，如发现异常，应停止使用并咨询医生。同时，避免将药品存放在容易受潮或高温的环境中，也不要使用过期药物，以免影响疗效或引发不良反应。如果药品即将过期，应及时与药房联系，获取最新的药物信息或更换药品。 4. 结语哌柏西利（爱博新）作为乳腺癌的重要治疗药物，合理掌握其有效期和存储方式，能够保障治疗的顺利进行和患者的安全。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药品的存储和保质期限，如有疑问，应及时咨询专业医务人员，以确保用药的安全与效果。正确的使用和管理，才能最大化药物的治疗价值，提高乳腺癌患者的生活质量。

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2026-06-23
哌柏西利(BIOPALB)爱博新治疗功效怎样
哌柏西利(BIOPALB)爱博新治疗功效怎样,BIOPALB(Palbociclib)其主要疗效包括：1.常用于乳腺癌患者的治疗。它属于CDK4/6抑制剂类药物，能够抑制癌细胞中的特定蛋白激酶，阻止癌细胞的生长和分裂。2.哌柏西利治疗乳腺癌的患者通常能够在不产生显著毒副作用的情况下，延长生存时间和提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。哌柏西利（Palbociclib，商品名BIOPALB或爱博新）是一种专门用于乳腺癌治疗的靶向药物，近年来在临床中广泛应用。本文将围绕哌柏西利的治疗功效进行详细介绍，帮助读者了解其在乳腺癌治疗中的作用与效果。 1. 哌柏西利的药理机制哌柏西利是一种选择性CDK4/6抑制剂，主要作用于细胞周期调控中的Cyclin D-CDK4/6-Rb通路。通过抑制这些环节，哌柏西利能够阻止癌细胞从G1期进入S期，抑制癌细胞的增殖。因此，它能够有效减缓乳腺癌细胞的生长速度，延长患者的无疾病进展生存期。 2. 主要应用范围及适应症哌柏西利主要用于治疗晚期或转移性HR阳性、HER2阴性的乳腺癌，通常结合抗雌激素药物（如来曲唑或依西美坦）使用。它适合那些对内分泌治疗耐药或复发的患者，提供了一种新的治疗选择，显著改善患者的生活质量和生存期。 3. 临床疗效与研究结果多项临床试验显示，哌柏西利联合内分泌治疗能显著延长无疾病进展生存期（PFS），减缓肿瘤的增长速度。比如，Palbociclib在ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的临床试验中，PFS普遍提高了几个月甚至更长时间，显示出较好的治疗效果和安全性。此外，患者的生活质量也得到了改善，副作用较为可控。 4. 不良反应与使用注意事项虽然哌柏西利在治疗中具有良好的疗效，但也可能带来一些不良反应，如白细胞减少、疲劳、恶心、口腔溃疡等。医生在用药过程中会密切监测血象，调整剂量以降低不良反应风险。患者在接受治疗时应严格遵循医嘱，注意定期检查，确保安全有效。总结而言，哌柏西利（BIOPALB、爱博新）作为一种创新的CDK4/6抑制剂，在乳腺癌尤其是HR阳性、HER2阴性患者的治疗中发挥着重要作用。其优越的疗效和相对较低的不良反应使其成为现代乳腺癌治疗的重要选择之一。随着研究的不断深入，哌柏西利将在更多乳腺癌类型中展现出更广阔的应用前景。

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2026-05-26
哌柏西利(BIOPALB)爱博新仿制药多少钱
哌柏西利(BIOPALB)爱博新仿制药多少钱,爱博新(Palbociclib)的版本有：1、印度卢修斯版本；2、老挝贝泉生物版本；3、美国辉瑞版本；4、孟加拉耀品国际版本；5、孟加拉碧康制药版本；6、孟加拉伊思达版本；代购价格是850元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。哌柏西利（Palbociclib，商品名为BIOPALB）是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物，近年来在临床中的应用逐渐普及。本文将围绕哌柏西利的仿制药价格展开介绍，包括其基本信息、疗效、价格情况以及购买建议，旨在为患者和关注此药物的人群提供有价值的参考。 1. 哌柏西利的药理作用与应用背景哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期或转移性雌激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌。通过阻断细胞周期的关键调控环节，有效抑制癌细胞的增殖，显著改善患者的生存率。作为一种创新药物，哌柏西利已成为乳腺癌治疗的重要突破之一。 2. 仿制药与原研药的差异由于哌柏西利的专利保护期即将到期，市场上出现了一些仿制药，包括“爱博新”等仿制品牌。这些仿制药在药效、安全性方面通常与原研药相似，但价格更为亲民。仿制药的上市对于降低患者用药成本、提高用药可及性具有积极意义。 3. 哌柏西利仿制药的价格情况目前，哌柏西利的仿制药“爱博新”在市场上的价格相较于原研药大幅下降。具体价格根据地区、药房、购买渠道不同而有所差异，一般在几千到一万多元人民币之间。以一些正规药房为例，仿制药的价格可能在3000-6000元/疗程左右，相比原研药降低了约50%以上。建议患者在正规渠道购买，确保药品品质和安全。 4. 购药建议与注意事项购买哌柏西利仿制药时，应优先选择正规药店或医院采购渠道，避免假药或劣药。此外，使用此类药物需严格遵医嘱，定期监测血液指标及疗效反应。如果对仿制药的质量或价格有疑问，可以咨询专业医生或药师，结合自身情况制定合理的治疗方案。总结而言，哌柏西利作为乳腺癌治疗的重要药物，其仿制药“爱博新”在价格方面具有明显优势，能够减轻患者的经济负担。确保药品来源正规、安全用药依然是最重要的原则。希望未来随着药品市场的不断完善，患者能享受到更高质量、更实惠的治疗选择。

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2026-05-24
哌柏西利(BIOPALB)爱博新适应症具体有哪些
哌柏西利(BIOPALB)爱博新适应症具体有哪些,BIOPALB(Palbociclib)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。哌柏西利（Palbociclib），又名爱博新，是一种选择性CDK4/6抑制剂，主要用于治疗乳腺癌。本文将详细介绍哌柏西利的具体适应症，让读者更全面地了解这款药物在乳腺癌治疗中的应用范围。 1. 乳腺激素受体阳性（HR+）、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗哌柏西利最主要的适应症是用于治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。结合内分泌治疗（如芳香酶抑制剂或抗雌激素药物），可以显著延长患者的无进展生存期。这种联合用药已成为临床常规方案，改善了该类乳腺癌患者的预后。 2. 早期乳腺癌辅助药物治疗的潜在适应症虽然哌柏西利主要获批用于晚期乳腺癌，但一些临床试验也在探索其在早期乳腺癌中的潜在应用。研究显示，联合用药可能在手术前或辅助治疗中通过抑制肿瘤细胞的增殖，为患者带来更好的疗效。目前该适应症仍处于研究阶段，尚未成为官方推荐。 3. 其他潜在或研发中的适应症除了传统的 HR+、HER2 阴性乳腺癌外，部分研究也在探索哌柏西利在其他类型乳腺癌中的作用。比如在三阴性乳腺癌（TNBC）中，部分早期研究认为CDK4/6抑制剂可能具有一定的活性。但由于临床数据有限，目前尚未获得广泛认可，仍需更多临床试验验证。 4. 尚未批准的非乳腺癌适应症目前，哌柏西利作为CDK4/6抑制剂，主要应用于乳腺癌治疗。在一些基础研究中，科研人员也在尝试将其用于其他癌症类型，如卵巢癌、肺癌等，但这些尚处于早期科研阶段，尚未获得官方批准或临床推广。哌柏西利（爱博新）在乳腺癌尤其是HR+、HER2阴性晚期和转移性乳腺癌的治疗中具有重要作用。随着临床研究的不断深入，未来其应用范围还可能继续拓展，为更多患者带来福音。

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2026-05-19
哌柏西利(BIOPALB)爱博新的性状是什么样的
哌柏西利(BIOPALB)爱博新的性状是什么样的,爱博新(Palbociclib)的性状为类白色至黄色粉末。哌柏西利（BIOPALB）即爱博新，是一种用于治疗乳腺癌的药物，尤其在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有重要应用。本文将介绍哌柏西利的物理化学性质、药理特点、外观特征以及在临床上的应用和注意事项，帮助读者了解这种药物的基本信息和性状。 1. 物理化学性质哌柏西利（Palbociclib）是一种白色或类白色的结晶性粉末。其化学结构属于磺酰胺类化合物，具有较高的纯净度和稳定性。在常温下，哌柏西利具有良好的稳定性，不易受光和热的影响而降解。其溶解性较差，主要溶于二甲基亚硫酰胺（DMSO）和部分有机溶剂中，水中的溶解性极低。 2. 外观特征哌柏西利在药物制剂中多以片剂形式出现，通常为白色或类白色，圆形或椭圆形的片剂，表面平整且带有刻印。药片大小适中，便于口服。未开封包装时，外观完好无损，无异物或变色。其外观符合质量标准，便于临床合理使用。 3. 药理性质哌柏西利主要作为CDK4/6抑制剂，通过阻断细胞周期G1期向S期的转换，抑制肿瘤细胞的增殖。在乳腺癌治疗中，与内分泌疗法结合使用，显著提高疗效。由于其高度选择性，具有较少的对正常细胞的副作用，但仍需注意可能的血液学毒性。 4. 临床应用与注意事项在临床上，哌柏西利用于治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，常与阿那曲唑或来曲唑联合使用。用药期间，需密切监测血象，注意骨髓抑制反应及其他不良反应。此外，应遵循医嘱，按时按量服药，避免与某些药物相互作用，应在专业医生指导下合理使用。总结而言，哌柏西利作为一种重要的抗肿瘤药物，其物理性状稳定、外观规范、药理作用明确，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。正确认识其性质，有助于临床合理用药，发挥最大的治疗效果。

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2026-05-11

帕博西尼相关咨询

哌柏西利(BIOPALB)爱博新的适用人群有哪些
哌柏西利(BIOPALB)爱博新的适用人群有哪些,BIOPALB(Palbociclib)适用人群有：1、绝经后妇女或男性患者，患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌；2、与内分泌疗法（如芳香酶抑制剂）联合应用，用于此类癌症的一线治疗；3、在某些情况下，可用于治疗已经接受过内分泌疗法的患者。哌柏西利（Palbociclib，商品名BioPalb爱博新）是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物，近年来在临床中得到了广泛应用。本文将围绕哌柏西利的适用人群进行详细介绍，帮助患者和医疗专业人员更好地了解这款药物的适用范围和使用条件。 1. 乳腺癌激素受体阳性，HER2阴性的患者哌柏西利主要针对激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者。这类患者通过抑制细胞周期的特定环节，有效遏制癌细胞的增殖，是目前该药的主要适应症之一。 2. 已经接受内分泌治疗的患者哌柏西利多用于已接受过内分泌治疗但肿瘤仍然进展的患者。结合内分泌治疗（如阿那曲唑、醋酸苄酯等），可以延长疾病无进展生存期，提高生活质量。 3. 伴随晚期或转移性乳腺癌的患者尤其适用于晚期或转移性乳腺癌患者，旨在控制疾病进展、缓解症状。哌柏西利通过抑制癌细胞增殖，帮助患者延缓疾病的进一步恶化。 4. 适合身体状况良好、生活质量较高的患者使用哌柏西利的患者通常需要身体状况良好，能够耐受药物可能引起的不良反应。医生会根据患者的年龄、身体状况及其他治疗方案，综合评估是否适合使用。通过合理选择适用人群，哌柏西利能够在乳腺癌治疗中发挥重要作用，改善患者的生存率和生活质量。具体用药方案应在专业医生指导下制定，以确保治疗的安全性与有效性。

李娟 | 问药网药师

2026-04-12 08:18:12
哌柏西利(BIOPALB)爱博新该如何储存
哌柏西利(BIOPALB)爱博新该如何储存,爱博新(Palbociclib)贮存条件为：20~25°C；外出允许至15°~30°C，置于儿童不可接触的地方。哌柏西利（Palbociclib，商品名如BIOPALB或爱博新）是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物，广泛应用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗中。正确的储存方法不仅关系到药物的有效性，还涉及到用药的安全性。本文将详细介绍哌柏西利（BIOPALB/爱博新）在家庭使用、药房储存及注意事项方面的相关要求，帮助患者合理、安全地保存药物。 1. 常温储存，避免潮湿与高温哌柏西利应储存在阴凉干燥、避免光照的环境中。通常建议存放在室温（15°C至30°C）范围内，远离潮湿、热源和直射阳光。避免将药品放在浴室或厨房等可能潮湿或温度变化较大的地方，以确保药物的稳定性。 2. 避免儿童和宠物接触出于安全考虑，哌柏西利应存放在儿童和宠物无法触及的地方。使用带有密封盖的容器，确保药品不会意外被误食或误用，尤其是在家庭环境中。家长及护理人员应特别注意药品存放的安全性。 3. 不得冷藏或冷冻存放根据药品说明，哌柏西利一般不建议冷藏或冷冻储存。低温可能影响药物的成分稳定性，导致药效减弱。如果需要搬运或储存时间较长，应按照说明书的要求保持常温，不要将药物放入冰箱冷藏。 4. 避免药品过期或破损使用在储存期间，应定期检查药品的包装和有效期。过期或包装损坏的药品应及时丢弃，以免影响治疗效果或引发不必要的副作用。使用未过期、外包装完整的哌柏西利，才能确保用药安全和疗效。总结而言，哌柏西利（BIOPALB或爱博新）在储存时应注意环境的干燥、避免光照和高温、远离儿童和宠物，将其安全妥善保存。合理的储存方式不仅能保证药物的效果，还能保障用药安全，帮助患者更好地进行乳腺癌的治疗。

张胜泉 | 问药网药师

2026-02-24 12:57:01
哌柏西利(BIOPALB)爱博新有医保报销吗
哌柏西利(BIOPALB)爱博新有医保报销吗,爱博新(Palbociclib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。近年来，哌柏西利（Palbociclib，商品名Biosyn爱博新）作为一种创新的靶向药物，在乳腺癌治疗中发挥了重要作用。本文将围绕“哌柏西利（BIOPALB）爱博新是否纳入医保报销”这一问题，进行详细介绍，帮助患者及其家属了解相关政策信息和用药情况。 1. 哌柏西利的基本介绍及作用机制哌柏西利是一种选择性CDK4/6抑制剂，主要用于治疗具有激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。它通过阻断细胞周期的调控，抑制癌细胞的快速增殖，从而有效延长患者的无进展生存期。作为靶向药物，哌柏西利在与内分泌治疗结合使用时，显著提高了治疗的效果。 2. 哌柏西利的医保政策现状目前，哌柏西利（Biosyn爱博新）在中国的医保目录中尚未普遍纳入全国基本医疗保险范围。部分地区可能因政策调整或特殊审批而出现试点或报销情况，但整体来看，长期医保覆盖仍有待完善。患者在购买和使用该药物时，可能需要自行承担较高的药费支出。 3. 医保报销的条件与途径对于哌柏西利的医保报销，目前主要有以下几种情况：医保目录中的药物：如果哌柏西利未来被纳入医保目录，患者即可按照相关规定申领报销。医保合作医疗机构：部分地区与医院合作开展临时试点或专项基金，为特定患者提供部分报销额度。商业保险补充：部分商业保险或商业医疗救助项目可能对哌柏西利提供部分补贴，减轻患者负担。 4. 患者应对策略与建议由于哌柏西利在医保中的覆盖尚不完善，建议患者提前了解所在地区的最新政策信息，咨询专业医生或医保部门。同时，患者还可以通过申请医疗救助、使用商业保险或参与公益项目等多种渠道减轻药费压力。合理规划用药方案，结合经济条件，确保治疗的连续性和疗效，也非常重要。哌柏西利作为乳腺癌治疗的重要药物，虽然在医保中的覆盖尚有限，但随着政策的不断调整和推进，未来有望逐步实现更广泛的医保报销。在治疗过程中，患者应密切关注相关政策信息，合理规划用药路径，争取获得最大程度的医疗保障。

黄斌 | 问药网药师

2026-02-20 08:18:13
哌柏西利(BIOPALB)爱博新代购什么价格
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张胜泉 | 问药网药师

2026-02-05 08:18:10
哌柏西利(BIOPALB)爱博新多少钱
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黄斌 | 问药网药师

2026-01-28 15:20:19

美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年，2022年营收1003亿美元，净利润为313.72亿美元，同比增长43%。总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

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