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右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺国内上市时间

发布时间:2025-12-08 10:59:23 阅读:1642 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺国内上市时间,右丙亚胺(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺是一种针对转移性乳腺癌的药物。它可以在化疗治疗期间减轻心脏和其他组织的损伤,提高患者的生活质量。本文将介绍右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺在国内上市的时间和相关情况。

1. 上市申请与批准

右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺作为一种抗癌药物,在国内的上市过程需要经过严格的审批程序。首先,药物的生产商需要向中国国家药品监督管理局递交上市申请,包括药物的研究数据、临床试验结果等相关资料。然后,药品监管部门将对申请材料进行评审,并进行必要的临床试验和质量检查。最终,如果药物被认为是安全有效的,将获得上市批准。

2. 国内上市日期

根据目前的信息,右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺在国内的上市日期是2023年。具体的上市日期可能因各种因素而有所变动,包括审批程序的时间、药品生产和配送的安排等。因此,患者和医疗机构应密切关注药品上市的官方公告和相关消息,以获取准确和最新的信息。

3. 相关情况及应用范围

右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺是一种通过减少药物诱导的心脏毒性而起作用的药物。它主要用于转移性乳腺癌患者在接受化疗治疗期间预防心脏损伤。该药物通过抑制药物诱导的铁离子生成和氧化应激反应,从而减轻了心脏和其他组织的氧化应激损伤。这使得患者在化疗治疗期间更好地耐受治疗,并减少了心脏疾病的风险。

4. 临床前研究和临床试验

在右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺获得上市批准之前,必须进行临床前研究和临床试验来评估药物的安全性和有效性。这些试验通常包括动物模型的研究和人体临床试验。通过这些试验,研究人员可以评估药物的药代动力学、剂量反应关系、不良反应和疗效等方面的信息。临床试验结果可以进一步指导药物的使用方法和剂量。

总结起来,右雷佐生(Dexrazoxane)右丙亚胺是一种用于转移性乳腺癌患者的药物,可以减轻化疗期间的心脏和其他组织损伤。目前,该药物已经在国内获得上市批准,患者和医疗机构可以关注官方公告和相关消息,了解具体的上市日期和相关信息。对于患者来说,掌握这一信息可以更好地了解和应用这一新药物,提高治疗效果和生活质量。