首页 > 用药指导 > 文章详情

索托拉西布(PHOSOTOR)Sotoraib国内上市时间

发布时间:2025-12-06 13:29:17 阅读:1446 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
查看详情

索托拉西布(PHOSOTOR)Sotoraib国内上市时间,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib),又名PHOSOTOR,是一种针对特定肺癌类型的新型靶向药物。它的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也为肺癌的研究与治疗带来了新的希望。本文将探讨索托拉西布在国内的上市时间以及相关的背景信息。

1. 索托拉西布的研发背景

索托拉西布是一种针对K-RAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。K-RAS基因突变是肺癌患者中常见的突变类型之一,长期以来缺乏有效的治疗手段。索托拉西布的出现标志着对这一突变的靶向治疗进入了新的阶段。

2. 药物的临床试验结果

在临床试验中,索托拉西布显示出了良好的疗效和安全性。研究结果表明,接受索托拉西布治疗的患者中,部分患者的肿瘤得到了显著缩小,且副作用相对较小。这些结果为药物的上市奠定了坚实的基础。

3. 国内上市的进展

目前,索托拉西布在国外上市后,国内患者也期盼着能够尽早获得这一治疗。根据相关信息,索托拉西布在中国的上市申请已进入审评阶段,预计会在不久的将来获得批准。具体的上市时间仍需等候官方公告。

4. 对患者的影响

索托拉西布的上市将显著改善肺癌患者的治疗选择,使那些因K-RAS突变而失去希望的患者看到新的曙光。它不仅提供了更为精准的治疗方案,减少了对传统化疗的依赖,还可能为患者的生存期和生活质量带来积极影响。

随着索托拉西布的不断推进,患者及其家属对这一新疗法的期待也越来越高。我们希望,随着进一步的研究与开发,更多的肺癌患者能够早日受益于这一创新药物。