艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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使用艾加莫德(efgartigimod)的注意事项有哪些,艾加莫德(Efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
艾加莫德(Efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(MG)的药物。它通过调节免疫系统功能,减少自身抗体的生成,从而帮助减轻MG患者的症状。在使用艾加莫德之前,患者和医生需要了解一些注意事项,以确保安全和有效的治疗。以下是使用艾加莫德时需要注意的几个方面:
1. 遵循医生的建议(1.)
在开始使用艾加莫德之前,患者应该与医生充分讨论并了解该药物的使用指导。医生会制定个体化的治疗计划,包括剂量和用药频率。患者需要严格遵循医生的建议,并在用药过程中与医生保持良好的沟通。如果有任何不适或疑虑,及时向医生咨询。
2. 用药安全(2.)
在使用艾加莫德之前,患者应告知医生自己的过敏史和正在使用的其他药物,以避免可能的药物相互作用和过敏反应。艾加莫德需要通过静脉注射,因此必须由专业医务人员在合适的医疗环境下进行。患者需要确保注射器和针头是新的,并遵守正确的注射技术,以减少感染的风险。
3. 不良反应和监测(3.)
在使用艾加莫德期间,患者应密切注意自己的身体反应。可能出现的不良反应包括头痛、发热、乏力、肌肉疼痛等,如果出现严重的不适,应立即向医生报告。此外,医生可能会要求进行定期的实验室检查,以监测肝功能、免疫功能和血液成分等指标的变化。患者应按医生的要求进行检查,并及时向医生提供相关的检查结果。
4. 孕妇和哺乳期妇女(4.)
目前还没有关于艾加莫德在孕妇和哺乳期妇女中使用的足够研究数据。因此,在怀孕或计划怀孕的妇女以及正在哺乳的妇女中,艾加莫德的使用应谨慎,并在与医生充分讨论后再决定是否使用。医生可能会建议妇女在使用艾加莫德期间采取适当的避孕措施,以降低出现胎儿异常或对婴儿的不良影响的风险。
使用艾加莫德治疗全身性重症肌无力是一个复杂的过程,需要患者密切配合医生的指导和监督。遵循医生的建议,确保用药安全,及时报告不良反应,并在特定情况下考虑孕妇和哺乳期妇女的使用限制,都是使用艾加莫德时需要关注的重要事项。只有在正确且安全地使用药物的情况下,患者才能获得最佳的治疗效果,并改善生活质量。