普乐可复
生产厂家:美国Astellas Pharma US, Inc.
功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
用法用量: 下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 1、口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。 2、静脉注射给药:输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。 当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。 2、首次免疫抑制剂量-成人:成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。 3、首次免疫抑制剂量 - 儿童: 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24小时的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。 4、维持治疗:需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。 5、对传统免疫抑制治疗无效:如果病患以传统免疫抑制治疗无效,出现排斥作用时,本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响,所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。
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普乐可复(Tacrolimus)是什么时候上市的,普乐可复(Prograf)在中国上市时间是2020年1月。
普乐可复(Tacrolimus),商品名为Prograf,是一种免疫抑制剂,常用于预防器官移植后的排斥反应。本药品在1994年首次上市,主要针对接受肝脏和肾脏移植的患者,通过抑制免疫系统的过度反应,帮助确保移植器官的顺利存活。
1. 普乐可复的研发背景
普乐可复的研发源于对免疫抑制剂需求的不断增加。随着器官移植技术的发展,如何有效防止移植后的排斥反应成为一项重要课题。Tacrolimus的发现和研制为这一问题提供了新的解决方案。它是由日本的药物公司在1980年代初期发现的,随后经过多年的研究和临床试验,逐步被认可并应用于临床。
2. 上市时间及影响
1994年,普乐可复正式在美国上市,成为全球范围内使用的主要免疫抑制剂之一。它的上市标志着器官移植后管理的新阶段,大大提高了移植成功率和患者的生存质量。特别是在肝脏和肾脏移植术后,普乐可复的应用使得医生能够更有效地控制排斥反应。
3. 作用机制与优势
普乐可复通过抑制T细胞的活化与增殖,减缓免疫系统对移植器官的攻击。这种作用机制使得它相较于其他免疫抑制剂具有更为显著的效果。此外,Tacrolimus的口服和注射剂型使得其在临床应用中灵活便捷,患者可以根据自身状况进行调整。
4. 注意事项与潜在副作用
尽管普乐可复在器官移植后的应用广泛,但其使用也需谨慎。Tacrolimus可能引发一些副作用,包括肾功能损害、高血压和糖尿病风险等。因此,在使用普乐可复的过程中,医务人员需严格监测患者的健康状况,并适时调整剂量,以最大限度降低副作用风险。
普乐可复(Prograf)自上市以来,已成为器官移植后不可或缺的重要药物,通过提升移植成功率和患者生活质量,改变了无数人的生命。患者在使用过程中仍需与医生保持紧密沟通,以确保治疗的安全与有效。