达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的适应症和用法用量,凯泽百(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。该药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面特有的抗原，发挥抗肿瘤作用，为患者带来新的治疗希望。本文将详细介绍达妥昔单抗β的适应症及用法用量。
1. 适应症
达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤，这是一种儿童常见的恶性肿瘤，起源于神经系统的神经细胞。临床研究显示，该药物能有效提高患者的整体生存率，尤其是在化疗或其他治疗无效的情况下。通过与其他疗法联合使用，达妥昔单抗β能够增强治疗效果，并减少肿瘤复发的风险。
2. 用法用量
达妥昔单抗β的用法通常为静脉注射，具体剂量需根据患者的体重、治疗阶段和相关临床指标确定。一般推荐的剂量为每平方米体表面积1.5毫克，每周一次，持续四周。根据患者的具体情况，医生可能会调整剂量和治疗周期，以达到最佳的治疗效果。在用药过程中，应密切监测患者的反应，并根据实际情况做出相应的调整。
3. 注意事项
使用达妥昔单抗β时需注意药物的副作用，例如过敏反应、白细胞减少、发热等。因此，在治疗期间，患者应定期进行血液学检查以监控相关指标。此外，患者在接受治疗前，应告知医生是否有其他已有疾病或正在使用的药物，以避免不良药物相互作用。
4. 结语
达妥昔单抗β（凯泽百）为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择。在合理的用法用量指导下，该药物有望改善患者的预后。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，并进行定期的医学监测，以确保治疗的安全性与有效性。
