派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(安尼可)的药物禁忌说明,派安普利(Penpulimab)禁忌为：1、如果患者对派安普利或其任何辅料过敏的禁用；2、正在经历严重感染的患者禁用；3、怀孕和哺乳妇女禁用；4、肝脏或肾脏功能不全的患者禁用。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。本文将对该药物的禁忌症进行详细说明，以帮助临床使用者更好地理解其适应症和限制，提高治疗效果并确保患者安全。
1. 禁忌人群概述
派安普利单抗并不适用于所有患者。在使用此药物前，医疗人员应识别可能存在的禁忌人群。对于对派安普利单抗及其成分过敏的患者，严禁使用此药物，以避免引发严重过敏反应。
2. 活动性感染
对于合并有活动性感染的患者，派安普利单抗的使用也应避免。由于此药物可能抑制免疫功能，增加感染风险，故在使用前需确保患者的感染得到有效控制，避免加重病情。
3. 自身免疫性疾病
患者如存在严重的自身免疫性疾病，使用派安普利单抗也应谨慎。该药物可能刺激免疫系统，导致病情恶化或加重自身免疫性疾病的症状，因此在此类患者中禁用。
4. 怀孕与哺乳
对于孕妇和哺乳期妇女，派安普利单抗的使用亦被禁忌。临床研究尚未明确证明该药物对胎儿和母乳喂养婴儿的安全性，故应避免在怀孕期间或哺乳期使用，以保障母婴安全。
综上所述，派安普利单抗是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新疗法，但也存在多种禁忌症。在使用该药物时，医疗人员需充分了解这些禁忌，以确保患者的安全和治疗的有效性。患者在接受治疗之前，应与医生详细沟通，确保所有潜在风险得到妥善评估和管理。
